1. 醫療行業的稅收有哪些優惠政策
一、對非營利性醫療機構的稅收優惠政策
《財政部國家稅務總局關於醫療衛生機構有關稅收政策的通知》(財稅〔2000〕42號)第一條「關於非營利性醫療機構的稅收政策」規定:「
(1)對非營利性醫療機構按照國家規定的價格取得的醫療服務收入,免徵各項稅收。不按照國家規定價格取得的醫療服務收入不得享受這項政策。醫療服務是指醫療服務機構對患者進行檢查、診斷、治療、康復和提供預防保健、接生、計劃生育方面的服務,以及與這些服務有關的提供葯品、醫用材料器具、救護車、病房住宿和伙食的業務(下同)。
(2)對非營利性醫療機構從事非醫療服務取得的收入,如租賃收入、財產轉讓收入、培訓收入、對外投資收入等應按規定徵收各項稅收。非營利性醫療機構將取得的非醫療服務收入,直接用於改善醫療衛生服務條件的部分,經稅務部門審核批准可抵扣其應納稅所得額,就其餘額徵收企業所得稅。
(3)對非營利性醫療機構自產自用的制劑,免徵增值稅。
(4)非營利性醫療機構的葯房分離為獨立的葯品零售企業,應按規定徵收各項稅收。
(5)對非營利性醫療機構自用的房產、土地、車船,免徵房產稅、城鎮土地使用稅和車船使用稅。」
關於「自用」的證明材料:
a1有關房屋產權及用途證明材料、收入用途書面說明(必報);
b1取得房屋的買賣合同#b2自建房屋的有關報批證明材料(必報);
c1購置房屋的發票#c2自建房屋的有關發票
補充:
(6)需要代扣代繳個人所得稅。
(7)各類應稅合同、憑證,權利許可證照等應當繳納印花稅。
二、對營利性醫療結構的稅收優惠政策
根據《財政部、國家稅務總局關於醫療衛生機構有關稅收政策的通知》(財稅[2000]42號)文件第二條關於營利性醫療機構的稅收政策的規定:
(一)對營利性醫療機構取得的收入,按規定徵收各項稅收。
但為了支持營利性醫療機構
的發展,對營利性醫療機構取得的收入,直接用於改善醫療衛生條件的,自其取得執業登記之日起,3年內給予下列優惠:
(1)對其取得的醫療服務收入免徵營業稅;
(2)對其自產自用的制劑免徵增值稅;
(3)對營利性醫療機構自用的房產、土地、車船免徵房產稅、城鎮土地使用稅和車船使用稅。3年免稅期滿後恢復征稅。
(二)對營利性醫療機構的葯房分離為獨立的葯品零售企業,應按規定徵收各項稅。
補充:
(4)需要繳納企業所得稅;
(5)需要代扣代繳個人所得稅;
(6)各類應稅合同、憑證,權利許可證照等應當繳納印花稅。
2. 醫療器械產業園招商引資的優惠政策
長沙最大的醫療器械產業園就是麓谷醫療器械產業園咯,他是湖南唯一醫療器械產業聚集地哦。
3. 醫療器械這個行業創業有什麼扶持政策嗎
醫療器械產業是一個高端技術產業,國家對於科技創新這一類的創業一向都是大力支持的,很多地方政府每年都會提供這類創業的扶持
4. 求與醫療信息、醫療器械、醫療健康等行業發展相關的政策文件。
新醫改既不是英國模式 也不是美國模式
記者:有人認為中國的醫改怎麼改都不行,要麼是國家補不起,要麼是個人掏不起。您同意這種說法嗎?
高強:我認為這種說法走了兩個極端,要麼是全部由政府包起來,要麼是全部由個人承擔,這都不是我們要選擇的道路。
中國的醫改有一個基本方向,就是要符合基本國情,符合我國的經濟發展水平、政府財政收入水平和居民的可承受能力。我國居民的醫療和健康保障還是要採取政府增加投入、社會籌集資金和居民適當支付相結合的方式。這不僅是從經濟上考慮的,也符合醫療衛生服務的規律和特點。
英國是實行全民免費的醫療模式,居民看病不花錢,但也帶來很多問題。一是政府壓力很大,盡管英國經濟發展水平很高,政府也出現了支付困難,甚至影響其他社會事業發展。二是因為看病不要錢,居民醫療需求非常高,既造成了醫療資源浪費,也造成醫療服務效率很低。群眾做一個大型設備檢查,動一個手術,往往需要等待很長時間,有些要等半年多。這不是我們想要得到的效果。
美國的衛生體制規定,凡是具有就業能力、能通過勞動取得收入的居民,全部採取個人繳費加入商業保險的辦法。不僅居民個人負擔很重,一些沒有正常就業的居民還不能參加到醫療保障體系中來。美國的人均年衛生總費用已達到5700美元,比我國人均高六十多倍,仍有4800萬居民沒有醫療保障。
德國模式是實行全民醫療保障,通過僱主交錢、家庭交錢和政府補助的辦法,使居民都參加 醫療保險。這個體制的前提是居民的收入水平差距不大,就業率比較高,居民有能力按照規定的標准繳納保險費。
從中國的情況看,目前採用上述哪一種模式都不太現實。研究中國醫改不能照搬外國的模式,必須立足於中國的實際,探索適合中國國情的衛生發展道路。
記者:那中國的醫改到底是一種什麼樣的模式?
高強:黨的十六屆六中全會關於構建和諧社會若乾重大問題的決定中,對今後醫改的方向、目標和任務都做了明確的表述,提出了要加大政府的責任,維護公共醫療服務的公益性質,建設覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度。
我認為,這項制度是從中國國情出發,保障城鄉居民公平享有基本衛生保健的一項基本制度。
這項制度的主要內容應該包括兩個部分:第一,由政府籌資,為城鄉居民免費提供公共衛生服務。這是我國一貫堅持的一項公共服務政策。現在的任務是用制度明確規范政府為居民提供公共衛生服務的內容、項目和標准,對於傳染病防治、計劃免疫、健康教育、婦幼保健、殘疾人康復等公共衛生服務和有效應對突發公共衛生事件等服務事項,應由政府籌資,免費向居民提供。
第二,按照公益性質為群眾提供基本醫療服務,做到基本醫療服務不以贏利為目的,醫療衛生機構不能靠醫療服務和銷售葯品掙錢,政府應該提供必要的經費保障。
「短期內難以實現全民免費醫療」
記者:中國有可能實現全民免費醫療嗎?
高強:對群眾的基本醫療實行全民免費,是一筆非常大的支出。政府應該統籌兼顧,實現國民經濟和各項社會事業的協調發展。
我算過一個賬。2006年全國財政收入是39343億元,按照13億人平均,人均只有3000元。這筆錢要用於內政、外交、國防和文教、衛生、科技、社會保障、三農等各個方面。2005年,全國衛生總費用為8660億元,如果實行全民免費,全部由財政安排,將佔到政府預算的四分之一以上。我們不能只強調一個方面,而忽視其他方面,這是不科學的。過去政府衛生投入少,我們有意見,現在加強衛生工作,需要增加政府投入,但也必須堅持科學發展,從中國的國情出發,既要保障居民公平享有基本衛生保健,也要兼顧其他社會事業的全面進步,逐步解決群眾關注的民生問題。這就是既要盡力而為,又要量力而行。
記者:你說過一句玩笑話:從前在財政部的時候給衛生的錢太少了。
高強:近幾年,國家財政對於衛生事業發展給了積極的支持,特別是在公共衛生體系建設、新型農村合作醫療、改善農村醫療衛生條件、發展社區衛生、加強重大疾病預防控制等方面,投入了大量的財力。2006年全國的政府衛生投入比2002年增長了一倍多,今年中央財政用於衛生的支出比去年增長了86%,這是一個可喜的現象。在新的醫改方案實施後,政府還將進一步增加投入。
隨著我國經濟的穩定發展,國家財政收入也有了穩定的增長。按照存量調整、增量傾斜的原則,逐步加大政府衛生投入,同時改革不合理的運行體制機制,對解決群眾關心的突出問題必將發揮重大的作用。
政府投入應該是補供方(醫院),還是補需方(患者)?
記者:關於政府投入的方向,一種意見認為應該投給醫療服務的需方,通過幫助居民參加醫保的方式向醫院購買醫療服務;還有一種意見認為應該投給醫療服務的供方,以減免醫療費的方式讓利於患者。您認為哪種思路更有效率?
高強:無論是補供方,還是補需方,都是政府投入的有效方式,我的觀點是從實際出發,「宜供則供,宜需則需」。政府直接投入需方,幫助居民參加醫療保險,是一個好辦法。但如果不補助供方,醫療機構繼續靠收費維持運行,就難以控制醫療費用,醫療保險也難以維持。
目前的農村合作醫療人均一年籌資僅有50元,即將啟動試點的城鎮居民大病醫療保險,籌資標准也不會太高。在這種情況下,如果不補助供方,不改革醫療機構運行機制,不控制醫療機構的服務費用,任由醫療機構收費經營,就難以體現醫療服務的公益性,醫療保險也難以承受醫療費用的增加。從中國的實際出發,補供方、補需方都是有效的補助方式,有的需要兩種方式同時兼用。
比如,目前農村的合作醫療是補需方,直接補助農民參加合作醫療。同時,政府也必須對醫療機構的費用進行嚴格控制,否則就會把合作醫療的錢吃掉了。而控制費用就需要政府增加對供方的補貼,轉變運行機制,並加強監管。
因此,對於政府投入的方式,應該實事求是,因事制宜,適合補供方就補供方,適合補需方就補需方。只考慮供方不考慮需方是不行的,只考慮需方不考慮供方,也難以真正保障群眾的利益。
「醫院運行機制要進行重大改革」
記者:國家新增的財政投入在衛生領域主要集中在公共衛生和農村、社區,而看病難、看病貴又集中在大醫院,可不可以說,現在增加的財政撥款還不能解決在大醫院看病難、看病貴的問題。在這方面衛生部有沒有什麼辦法呢?
高強:衛生領域需要增加的投入很多,應該突出重點,先易後難,逐步解決。近幾年,政府財政投入的重點確實放在了公共衛生和農村、社區,目標是先把政府最應該保障、群眾最急需提供的基本衛生保健服務體系建立、健全起來。基本衛生保健服務體系健全以後,可以有效分流患者,實現小病進社區,減輕大醫院的壓力,也可以降低群眾的醫療費用負擔。
我到過一些歐美國家考察,在大醫院基本看不到病人。因為有80%以上的人得了小病能夠在社區得到良好的醫療服務,只有20%的人患了大病由社區轉診到醫院住院。我國現在不是這種情況。2005年到醫院門診就診的人數有23億人次,其中住院的只有7500萬人次,住院病人只佔門診患者的3%左右,大量的小病患者到醫院就診。
醫院的功能主要是救治疑難疾病和危重患者,而目前一些大醫院用先進的手段治療小病、常見病,在一個經濟不發達的國家是一種資源浪費,也增加了患者的經濟負擔。居民患病應該先到社區,解決不了的再到醫院,這才是合理的醫療服務結構。我們的任務是盡快改善社區衛生服務條件,吸引優秀衛生人才進社區,提高服務水平,增強居民的信任感。
今後幾年,政府增加大的投入,還應堅持把重點放在農村、社區和公共衛生等方面,逐步調整不合理的醫療服務體系,合理、規范地引導和分流患者。我這么說並不是政府不需要對醫院增加投入,但在增加投入的同時,必須改革醫院的運行機制。
目前我們正在研究深化醫葯衛生體制改革方案,其中一個很重要的問題,是改革公立醫院運行機制,規范公立醫院的收入和支出管理,改變盲目創收、收入歸己、自行支配的運行機制。公立醫院是公益性醫院,應該履行一部分政府的公共服務職能。醫務人員應該有合理的報酬,但不能與醫療服務收入直接掛鉤,不能收得多就分得多。調動醫務人員積極性,主要看服務數量、服務質量、醫療糾紛、醫德醫風以及群眾評價等。用這些指標考核,在政府核定的醫院工資總額內實行多勞多得,優勞優得。
記者:你在2005年11月有一個講話,說公立醫院的資源佔到全國的96%,社會辦醫只佔4%。應該把一部分公立醫院改制,以便政府集中財力辦好一批公立醫院,真正做到體現公益性質。我覺得這一點非常重要,公立醫院改制會不會是下一步的改革目標?
高強:我首先說明,96%指的是醫療資源,包括醫生、設備、床位、規模等,公立醫院確實處於壟斷地位。要從醫療機構的數量來說,社會辦的已經佔到了50%,但多數規模很小。
政府要維持這么大的公立醫院規模,又要保證它的公益性,確實存在很多困難,結果是政府投入不足,公立醫院基本靠創收運行。今後的醫療衛生體制改革,既要加大政府投入,規范公立醫院收支管理,也要將一部分公立醫院改制,吸收社會資金,擴大醫療服務供給。同時,鼓勵醫療機構之間開展公平、有序的競爭,改善醫療衛生服務。
目前,我國公立醫院數量太多,政府投入太少,醫院靠創收維持運轉,群眾醫葯負擔重。今後,公立醫院的數量會減少,政府的投入會增加。醫療衛生越發展,體制改革越完善,政府的投入就越多,居民個人的醫療費用負擔也會逐步下降。
從2002年到2006年,居民個人支付的醫葯衛生費用佔全國衛生總費用的比例已經有了一些變化。2002年,政府投入占衛生總費用的15.69%,居民個人支出占衛生總費用的57.22% 2005年,政府投入所佔比例提高到17.93%,居民個人支出所佔比例下降到52.2%。三年之中,政府投入比重上升了2.24個百分點,居民支付比重下降了5.5個百分點。盡管調整的速度還比較慢,但發展趨勢是好的。我相信,隨著醫療衛生事業的改革與發展,居民個人的負擔一定會逐步降低,群眾的滿意度也會逐步提高。
如何評價宿遷醫改
記者:社會上對宿遷所謂「賣光式醫改」關注度非常高,你作為衛生部長,2006年曾經去宿遷考察,對宿遷醫改怎麼評價?
高強:我去宿遷之前,有些同志勸我不要去,因為各方面對宿遷改革的爭議比較大。我認為,宿遷的醫改是中國 醫療改革大潮中的一個局部實驗,作為衛生部部長應該實地了解真實情況。
經過考察,我發現宿遷改革有不少可取之處。比如,他們積極吸收外地優質醫療資源,發展本地的醫療衛生事業。南京的鼓樓醫院去了,上海的一些醫院也到那去投資辦院,水平比較高,條件也比較好,當地的醫療服務能力有了很大改善。在宿遷這樣經濟不發達的地區,如果不吸引社會資源,不吸引外地資源,只靠本地政府的財政投入,在短期內不可能發生這么大的變化。
宿遷的改革也確實有一些需要完善的地方。比如,宿遷現在已經沒有一所公立醫院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構,政府如何履行公共服務職責,如何落實對居民健康的保障責任,如何加大政府投入和監管,保證群眾公平享有安全、有效、方便、廉價的公共衛生和基本醫療服務等等,都需要認真思考。這些都是政府義不容辭的責任,政府不能退出公共醫療衛生服務領域,更不能把保障居民健康的責任推給社會。這些問題已經引起了當地領導的重視,積極研究補充完善,採取措施保障農民和城市居民的基本保健權利。同時,對改制的醫院也要採取措施控制醫療費用,保障醫院行使公共服務職能。
因此,對宿遷的改革應該全面分析,既不應該簡單地肯定,也不應該簡單地否定,對積極的方面應鼓勵探索,對不足的地方應該引導、補充和完善。
要「跳出衛生看衛生」
記者:今年年初,你在衛生工作會上提出要建立四項制度,但有人認為,這四項制度中,「覆蓋城鄉居民的基本衛生保健制度」要靠財政部撥款;「多層次的醫療保障體系」歸勞動和社會保障部管;「國家基本葯物制度」屬於葯監局的職權范圍;只有第四項「科學、規范的公立醫院管理制度」聽起來是衛生部的事,但轉變醫院運行機制也涉及增加財政投入。是不是在現有的管理格局下,衛生部其實很難有所作為?
高強:這四項基本衛生制度是十六屆六中全會決定中明確提出來的,我們的責任就是要貫徹落實好。衛生工作確實涉及到很多部門的職能,這是當前衛生行政管理體制現狀決定的。但是衛生部門應該立足於全局,立足於保障人民健康來思考問題,要「跳出衛生看衛生」。只有全面分析醫療衛生服務存在的問題,探索研究解決問題的綜合性措施和辦法,才能有效解決問題。如果每一個部門只從自己的職能來考慮,就不容易形成合力,有些復雜的問題也難以解決。目前我們正在研究醫葯衛生體制改革方案,就是匯集了十幾個部門的領導、專家和工作人員,大家互相溝通,群策群力。這是一種很好的工作機制,也是對人民負責的表現。
記者:你曾說過這么一句話,「衛生部門缺乏從國民經濟發展、社會全面進步和維護人民健康全局的高度,推動衛生事業改革與發展的勇氣和力量」。這話說得挺重,聽起來讓人覺得耳目一新。你之前的歷任衛生部部長基本是衛生專家出身,你作為政務官擔任衛生部部長,從工作中體會到哪些優勢?
高強:政府的部長都應該是政治家,不管出身、經歷、特長和職能分工,只要走到部長這個位置上都應該站在政治和全局的高度思考問題。
我經常講,發展衛生事業的根本目的,不是把醫院建得越大越好,也不是醫務人員的待遇條件越高越好,而是要保障廣大人民群眾公平享受到良好的醫療衛生服務,提高人民健康水平。醫務人員的最高價值是幫助患者恢復健康,醫生和患者是手足和兄弟關系,醫患之間的根本利益應該是一致的,醫務人員的利益應該寓於維護人民的利益之中。這是衛生改革發展的根本目標,失去了這個目標,也就失去了衛生發展的方向。這是一個原則問題。
高強:醫改絕不能市場化
□本報記者 壽蓓蓓
在財政部門工作了32年之後,從財政部副部長任上調到國務院擔任副秘書長兼國家科教領導小組辦公室主任,負責聯系科教文衛等部門的工作。兩年後的2003年「SARS」爆發,58歲臨危受命就任衛生部黨組書記、常務副部長,又隔兩年正式就任衛生部部長。這就是高強。
在「SARS」的非常時期,治病救人的醫生護士被譽為「天使」和「新時期最可愛的人」。但「SARS」之後不久,看病難看病貴問題卻迅速成為社會各方詬病的焦點。就職衛生部部長時高強承諾,凡是省委、省政府召開的衛生工作會議他都會應邀參加,與地方黨政領導面對面地溝通,爭取對醫療衛生改革與發展的支持,迄今他已跑了十幾個省。
「有人問我衛生部長有什麼權力,」高強部長對《南方周末》記者說,「其實我不需要太大的權力,最大的權就是發言權。」「我在轉變衛生部門工作觀念,加強醫德醫風建設,堅持公開、公正,深化醫療衛生體制機制改革,堅持為人民健康服務的方向等方面,講得比較多。」
高強經常說的一句話是:「發展醫療衛生事業的根本目的,是為人民群眾健康服務,不能只考慮衛生系統自身的利益。要把600萬與13億作為一個利益共同體,處理好天下與手下的關系。」
2006年9月,國務院11部委組成醫改協調小組,進行醫改新方案的研究制訂工作。衛生部部長高強受命擔任這個萬眾矚目的小組的雙組長之一。在今年「兩會」期間,公眾對醫改話題的關注空前高漲。3月8日,高強在衛生部的部長辦公室接受了《南方周末》記者專訪,就讀者關心的一些熱點話題首次進行了公開回答。
中國醫改不成功?「我不贊成現在作結論」
記者:在你正式就任衛生部長的2005年,國務院發展研究中心出了一個課題報告,認為中國的醫改基本上不成功,這個結論經常被引用。你同意這個結論嗎?
高強:我不贊成現在就為中國的醫改作結論。因為醫療衛生改革是一個長期的、逐步深化的過程,以前進行的醫療改革實踐只是改革進程中的一個階段。1997年中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定,即明確提出人人享有衛生保健,是社會主義現代化建設的重要目標,是經濟社會可持續發展的重要保障。衛生事業是政府實行一定福利政策的社會公益事業,政府對發展衛生事業負有重要責任。衛生改革與發展應堅持為人民服務的宗旨,正確處理社會效益和經濟收益的關系,把社會效益放在首位,防止片面追求經濟收益而忽視社會效益的傾向。
從今天來看,當時中央提出的這些原則和方向也都是正確的,問題是這些目標至今還沒有完全實現。因此,對以前進行的醫療改革應客觀地分析,有成績,也有不足。從成績方面說,是促進了我國醫療衛生事業的發展,近10年是我國醫療衛生事業發展最快的時期,醫院的條件、設備、水平和發展速度超過歷史上任何一個階段。
從不足方面來說,就是在改革的過程中,對貫徹1997年中央決定關於維護醫療衛生服務公益性質,注重社會公平,防止片面追求經濟收益等要求重視得不夠,醫療事業發展不夠協調,對群眾看病難、看病貴問題解決得不夠好。
因此,我不贊成對醫療改革的某一個階段作出成功或者不成功的結論。客觀評價前一階段的醫療衛生改革還是應該堅持三句話:第一,醫療衛生事業發展取得了很大的成績;第二,在保障人人享有衛生保健方面還存在突出問題;第三,要進一步深化醫療衛生體制改革,加快衛生事業發展,解決群眾最關心、最直接、最現實的基本健康權益問題。
「我要明確地說,醫療衛生事業不能實行市場化改革」
記者:這兩年來,關於醫療市場化的討論比較熱烈。你認為看病難、看病貴問題的主要原因是市場化嗎?另外中國醫療衛生領域是否已經市場化﹖
高強:首先我要明確地說,醫療衛生事業不能實行市場化改革。醫療衛生事業關繫到全國人民的切身利益和幸福安康,必須堅持公益性質和社會福利政策。黨中央、國務院沒有任何文件、制度、規定,要求醫療衛生事業進行市場化改革。國際上也沒有哪一個國家有醫療衛生實行市場化改革的成功經驗。你提的這個命題實際上是不準確的。我們強調的是在提供醫療衛生服務方面,要堅持政府主導與適當採用市場機制相結合。
採用市場機制與市場化並不是一個概念。我贊成在醫療衛生管理中採用一些市場機制,但不能市場化,不能一切以市場為標准,完全靠市場調節。如果這樣,就將失去醫療服務的公平性。採用市場機制要有一個前提,就是政府要履行公共衛生服務職能,為維護醫療衛生服務的公益性質提供保障。在這個前提下,醫療衛生管理可以採取一些市場機制,比如要打破大鍋飯,改變干多干少一個樣,鼓勵多勞多得,調動醫務人員的積極性等等。但這不是市場化。
前一階段醫療衛生體制改革中存在的主要問題,是在醫療衛生機構中採用了企業改革的模式,比如承包制、職工收入與服務收入掛鉤、自由經營、自負盈虧等,這些措施被大量引用到醫療衛生領域,造成了一些醫療機構公益性質淡化、片面追求經濟收益等一系列問題。
記者:經過十年的醫療改革,為什麼還存在這么多問題?
高強:我認為關鍵在於沒有做到醫療衛生體制機制改革、 醫療保險制度改革和葯品購銷體制改革的同步推進。在推進職工基本醫療保險制度和新型農村合作醫療制度建設方面很有成績,兩項制度基本建立起來了,正在不斷擴大和完善。而對於醫療衛生管理體制改革和運行機制改革等,包括如何落實公益性質,應該承擔什麼義務、享受什麼保障等,都缺乏明確的政策措施;葯品購銷體制改革進展不快,推行葯品集中招標采購收效不大,再加上新葯審批等方面存在的問題,葯品價格虛高仍比較嚴重。
另外還有一個原因,就是當時社會民眾對深化醫療衛生服務改革沒有像現在這么關注,沒有形成現在這么好的氛圍。現在黨中央和國務院高度重視,大力推進;有關部門積極支持,形成合力;社會各界都在關心、重視醫療衛生改革,也都認識到當前衛生體制機制中存在的弊端。解決問題的社會環境更好了,認識的程度更深了,我們的責任也更大了。
5. 盤點2014年醫療器械行業有何政策扶持
您好,《創新醫療器械特別審批程序(試行)》出台
【政策回顧】2月7日,為保障醫療器械安全、有效,鼓勵醫療器械研究與創新,促進醫療器械新技術推廣和應用,推動醫療器械產業發展,國家食品葯品監管總局出台了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》,對創新醫療器械予以優先辦理。
【點評】和發達國家相比,我國醫療器械創新能力不足,創新支撐體系薄弱,核心專利數量較少,產品研發水平相對較低,高端產品仍以仿製、改進為主。創新能
力不足已經嚴重製約我國醫療器械產業的發展。推進我國醫療器械產業向更高層次、更高水平的發展,亟須提升創新能力。《創新醫療器械特別審批程序(試行)》
的出台,對於鼓勵醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展,具有積極作用。
關鍵詞
開展醫療器械「五整治」專項行動
【政策回顧】3月17日,國家總局在其召開的新聞發布會上通報:為解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題,進一步規范市場秩序,嚴厲
打擊違法違規行為,國家總局決定自3月中旬開始,在全國集中開展為期5個月的醫療器械「五整治」專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法
經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。「五整治」期間,各級食品葯品監管機構查辦各類醫療器械案件5300多件;查處黑窩點160多個。
【點評】近年來,隨著監管的深入,我國醫療器械市場秩序逐年好轉,不斷規范。但是,由於我國醫療器械行業發展起步較晚,產業總體規模較小,產業基礎相對
薄弱,安全形勢不容樂觀。「五整治」專項行動的開展,既是打擊違法違規行為的有效手段,更是凈化市場秩序、促進市場規范的有力舉措,對保障公眾用械安全、
促進醫療器械產業健康發展具有重要意義。同時,通過整治還能查找問題,防範監管風險,堵塞監管漏洞,豐富監管措施,建立健全長效監管機制。
關鍵詞
《醫療器械監督管理條例》頒布
【政策回顧】3月31日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)公布。《條例》於6月1日開始施行。《條例》增加了很多支持行業發展的
內容,並適當放寬了對醫療器械研發的要求,旨在積極推動醫療器械產品升級換代和創新。《條例》的主要內容有:對醫療器械按照風險程度實行分類管理,按風險
從低到高將醫療器械分為一、二、三類;第一類醫療器械改為產品備案管理,第二類、第三類醫療器械繼續實施產品注冊管理;第一類醫療器械生產改為備案管理,
第二類、第三類醫療器械生產繼續實行審批管理;放開第一類醫療器械的經營,對第二類醫療器械的經營改為備案管理,對第三類醫療器械的經營繼續實行許可管
理;鼓勵醫療器械的研究與創新,發揮市場機制的作用,促進醫療器械新技術的推廣和應用,明確實施「先產品注冊,後生產許可」的新監管模式;加大醫療器械生
產經營企業在產品質量方面的控制責任;強化監管部門的日常監管職責;通過細化處罰、調整處罰幅度、增加處罰種類,增強可操作性;將原《條例》規定的16項
行政許可減至9項。
【點評】《條例》的出台,對規范醫療器械研製、生產、經營、使用,加強醫療器械監管,保障醫療器械安全有效,促進行業發展,具有重要意義。尤其是在加大監管力度、鼓勵創新這兩大政策導向的推動下,醫療器械行業優勝劣汰的趨勢將更加明顯,醫療器械行業將更加規范,兼並重組的步伐也將提速。這將進一步促進我國醫療器械產業優化組合,進而提升我國醫療器械產品的國際競爭力。
關鍵詞
遴選優秀國產醫療設備
【政策回顧】5月26日,國家衛生計生委委託中國醫學裝備協會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作。按照公開透明、客觀公正,質量優良、售後完善,點面結合、重點突破,科學分類、動態調整的原則,遴選出一批符合臨床需
要、產品質量優良、具有市場競爭力和發展潛力的國產醫療設備,形成優秀產品目錄,逐步建立國產醫療設備應用科學評估體系,為全國衛生計生機構裝備工作提供
參考。綜合考慮國產設備產能、市場發展空間和產品利用率等因素,選擇數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴
選品目。根據工作安排,還將適時開展其他品目遴選工作。前不久,中國醫學裝備協會發布首批《優秀國產醫療設備產品遴選結果》,入選首批優秀國產醫療設備的
A股上市公司有:科華生物、華潤萬東、迪瑞醫療、新華醫療、東軟集團及和佳股份。數字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀等產品分別入選。
【點評】醫療設備的戰略地位受到世界各國的普遍認同,已經成為一個國家國民經濟現
代化水平和衛生事業現代化發展的重要標志之一。我國進行的這次優秀國產醫療設備遴選工作,為醫療器械國產化奠定了良好的基礎。這次遴選出的設備也很具有代
表性,數字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(台式)和全自動生化分析儀這三個產品都是現在診斷過程中最常用的設備,且此三類設備目前主要以進口
為主,加速其國產化對緩解民眾看病貴以及加速醫療器械產業發展都大有好處。將這些國產設備推上市場將為我國醫療器械企業成長帶來巨大助力,尤其對於大型優
秀國產醫療器械是個重大機遇。從產品遴選結果來看,入選目錄的企業大多為國內技術實力較強、產品質量較優的優秀醫療設備公司,這將會大大推動民族品牌的發
展。
關鍵詞
《醫療器械注冊管理辦法》等五部規章發布
【政策回顧】7月30日,為配合《條例》的實施,在深入調研、多次論證、廣泛徵求各方意見的基礎上,國家總局制定頒布了《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》五部規章,並均於2014年10月1日施行。
6. 醫療器械, 國家有沒有說要支持國產的醫療器械采購是在政策方面有哪些優惠
有說的。在國家的十二五規劃發表的前幾天時間吧。文章內容好像就是說支持國產器械,要加大扶持國產器械的力度吧。因為過了好久了,文章我待會慢慢找給你。你可以追問哈,我再給你補充回答鏈接。
恩,找到了那篇文章,你可以看一下。
國產醫療器械發展將迎來春雨
在近日召開的「醫療器械產業發展論壇」上,衛生部規劃財務司副司長劉殿奎表示,「十二五」期間將大力支持國產醫療器械發展,實施集中招標采購時,優先採購國產醫療器械。
劉殿奎還表示,醫療衛生體制改革為國產醫療器械產業發展提供了前所未有機遇和廣闊發展空間,「十二五」期間會以經濟手段有效引導醫療機構使用國產醫療器械。
基層醫療機構市場空間大
據介紹,2012年至2015年期間,中央將考慮支持基層醫療機構進行基本設備配備,加強省市縣三級疾控中心試驗能力建設、公共衛生專業防治機構建設和職業衛生防治機構建設,並配備必要設備;此間,農村急救體系將不斷完善,救護車和必要急救設備將逐步增多;省市縣三級婦幼保健機構中婦科治療儀、紅外線乳腺透照儀、胎兒心電監護儀和半自動生化儀有望成配備重點;基層醫療衛生機構健康教育設備配置也被列入中央考慮項目內容,醫療衛生人才培養基地的設備建設也被納入考慮范圍。
同時,中央還將考慮支持國家、省級醫療衛生中心的建設並支持配備先進診療設備,對臨床重點專科建設提供設備支持,建設國家、省、地市三級衛生信息平台。
劉殿奎指出,當前衛生部開展的集中采購項目中,中標設備均以國產為主,在制定基層醫療機構設備配置標准和安排設備投資時,將堅持以價格相對較低的國產醫療器械為依據進行測算,促使各地優先採購國產醫療器械。2011年,農村急救體系建設共計投資7.2億元,全科醫師培訓基地建設投資5億元,食品安全風險監測體系建設投資1億元,用於配備相關設備。
進口設備仍占市場優勢
我國醫療器械市場空間巨大。中國醫葯保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智表示,目前我國涉及醫療器械市場的共有國有企業1708家,外資企業4875家,民營企業18022家。上海、廣東、江蘇、北京和浙江是我國醫療器械貿易的集中地,五省市佔我國醫療器械貿易比達70%以上。
但與外資醫療器械企業相比,國內醫療器械企業仍處弱勢。2011年1至4月,我國進口份額較高的醫療器械產品以中高端為主。以CT設備為例,2010年GE、西門子、飛利浦、東軟和東芝五家企業占據國內市場份額高達92%;MRI設備方面,GE、西門子、飛利浦三家占據國內市場份額50%以上。
蔡天智介紹,2010年,中國醫療影像設備市場銷售規模達234億元,家用醫療器械規模達270億元,體外診斷試劑市場規模達150億元,此外,在心臟起搏器、骨科植入醫療器械領域,國外企業占據主要市場。
目前,我國醫療器械類產品境內外上市企業共有34家。A股上市企業包括萬東醫療(600055)、魚躍醫療(002223)、樂普醫療(300003)、陽普醫療(300030)、九安醫療(002432)、紅日葯業(300026)、宏達高科(002144)等。
7. 醫療器械注冊政府補貼政策有哪些
國產創新型醫療器械惹人羨慕,這兩年獲得前所未有的國家扶持,尤其是在產品注冊上,最快的創下了5個月就通過審評審批的飛速記錄。而在創新型醫療器械之外,還有誰能享受優待?
最近,國家食品葯品監管總局副局長焦紅在江蘇省調研時明確表示,下一步,CFDA還將為列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供優先審批通道。
這三類產品將成為繼創新型醫療器械之後新的「香餑餑」。
其中,臨床急需醫療器械比較動態,也沒有確切范疇,另外兩種則比較好了解到。
所謂「重大科技專項」是指是為了實現國家目標,通過核心技術突破和資源集成,在一定時限內完成的重大戰略產品、關鍵共性技術和重大工程,是我國科技發展的重中之重。具體有哪些,可以在「國家科技重大專項」官網上查到,網址:http://www.nmp.gov.cn/。據我們所知,迄今涉及醫葯行業且已經取得進展的有自主研製的手足口病疫苗、寨卡病毒診斷試劑、新型艾滋病檢測技術等。
而「國家重點研發計劃」,是指面向事關國計民生需要長期演進的重大社會公益性研究,以及事關產業核心競爭力、整體自主創新能力和國家安全的重大科學問題、重大共性關鍵技術和產品、重大國際科技合作。具體有哪些,有何進展也可以在科技部「國際科技計劃申報中心」網站上查詢到,網址是:http://program.most.gov.cn/。
據我們所知,「十三五」優先啟動(也就是今年第一批啟動實施)的有6個試點專項,其中就有「數字診療裝備研發」。
首先是十個重大戰略性產品:
1、PET-熒光雙模融合分子影像系統;
2、PET-核磁共振分子影像系統
3、多模態光學分子影像系統
4、新一代臨床全數字PET成像系統;
5、新型X-射線計算機斷層成像系統;
6、多功能動態實時三維超聲成像系統;
7、掌上超聲成像系統;
8、多模式引導的一體化光子放射治療裝備;
9、質子放療系統;
10、植入式脊髓刺激器。
這些重大裝備的研發由企業牽頭申報,鼓勵產學研醫檢合作。牽頭單位須具備較好的研究基礎和較強的產業化能力,臨床機構須承擔臨床驗證任務;實施過程中將根據項目執行情況進行動態調整。單位自有貨幣資金與國撥經費投入比例不小於2:1。
然後是2大前沿和共性技術創新:新型成像前沿技術;質控和檢驗標准化技術。鼓勵產學研醫檢聯合申報,鼓勵創新團隊參與申報或與海外團隊合作申報。單位自有貨幣資金與國撥經費投入比例不小於1:1。
還有1個新型診療技術解決方案的研究,圍繞早期篩查、精確診斷、微創治療、精準治療等新的技術方向,研發心腦血管介入治療、腫瘤微創治療/精確放療、骨科精準治療、腦植入電刺激等新型診療技術集成解決方案(包括核心產品、配套產品、軟體產品等)。
也鼓勵產學研醫檢合作,單位自有貨幣資金及其地方財政的投入與國撥經費投入比例不小於1:1。
對於這些肩負著國家重任的醫療裝備研發,毫無疑問,整機產品中的核心部件均要求國產化。國家科研經費支持、資源整合在先,CFDA的優先審批在後,這些國產化的裝備也將在國家扶持之下,成為沖擊進口產品的主力軍。
8. 最近廣東省有哪些政策支持人工智慧醫療器械的發展或者有哪個地級市有政策獎勵醫療器械公司發展
建議你看看政府關於科技項目的扶持文件,一般每個地方都有,關於人工智慧屬於內科技產業,科技容產業類型範圍更大一些,當然不排除其他地方會針對人工智慧這個產業發布一些扶持政策。下面這個例子是南京六合區政府對科技型企業的扶持政策,可以參考一下:
六合結合主導產業出台了一系列政策,重點支持新型研發機構建設和孵化企業,包括:
對新型研發機構給予啟動建設資金扶持,每年最高支持300萬元,最長可達3年;
對新型研發機構每超額孵化1家高新技術企業、科技型中小企業分別獎勵20萬元、10萬元;
促進校地融合發展、科技成果項目落地,每年安排1000萬元資金推動科技成果轉化;
組建六合科技創新投資基金,為區內科創型企業提供融資服務。
人工智慧來襲,不少人驚呼未來有不少職業將會被人工智慧和機器人所替代。我想說的是,確實,機器和人工智慧會替代人的一些簡單勞動、重復性勞動和規則性活動,但是,它們也會創造出更多更新的、前所未有的新的職業。人工智慧概念的火熱促進了不少行業的興起,比如域名,許多相關的.top域名已經被注冊。