中葯產業發展十大挑戰

① 中醫葯國際化面臨的主要問題與挑戰有哪些

現在人類合成抄的新葯開發潛力襲正在變小，而從天然產物中獲取有效成分的方法逐漸興起，從而使中草葯越來越受到重視，中葯的國際化已成必然，作為中葯的發源地，傳統的中葯大國中國在將中葯進行國際化營銷的過程中面臨著諸多問題：
1.中葯現代化成果不明顯。中國使用中葯大多遵循傳統的用法，對中葯的現代化加工，如提取、分離、精製等由於儀器、技術的限制落後於日本、韓國等國家。
2.很多中葯不符合國際檢驗標准。如重金屬、農殘超標等
3.中葯的品種混亂。品種鑒定工作不到位
4.缺乏統一有效的管理手段，管理力度不夠。
5.科技水平發展有限。造成原理解析困難，不易被接受。

② 我國國內中醫葯產業發展如何

作為具有原創科技特點的產業領域，近年來，國內中醫葯產業發展迅速，中葯製造工業產值已近萬億規模。

肖偉為此表示憂心：「作為中醫葯的原創國，中成葯如果不能以葯品形式堂堂正正進入國際市場特別是歐美主流市場，中葯國際化就只能是一句空話，我國中葯產業也只能處於全球天然葯物產業鏈的低端。中醫葯作為中華民族優秀文化傳承的一張名片，距離邁向全球葯品高端市場仍有很大的距離。」

③ 中葯現代化未來發展趨勢

中葯產業未來發展前景十分看好，與化學制葯相比， 中葯產業受外資沖擊會小一些，因為從化學制葯角度講， 與國外一些大公司相比，國內企業並不擁有優勢。市場放開之後， 國外企業一旦進來，其先進的管理模式、 對市場的控制能力都比國內企業強得多。市場一放開， 跨國公司瞄準化學制葯會多一些， 當然也會有一些外國的公司看中中葯，但在中葯這個領域， 有許多傳統中華文化背景，外國公司就是進來了，也有一個「 本土化」過程，不會那麼快。所以，我認為， 中葯產業從發展趨勢來講好於化學制葯。 近年我國中葯產業始終處於高速增長中，這樣的發展勢頭， 化學制葯產業是難以達到的。2004年，化學制葯增幅有所下降， 而中葯行業平均增幅達25%，仍然處於「高速增長」過程中。 有一部分化學制葯原料葯是與國際市場聯動的， 而中葯市場主要是本土市場。 中葯產業下一步面臨的問題是如何提升產品質量，提高療效。 在產業升級過程中，對企業來說將是優勝劣汰過程， 下一步國家將強制推行GAP、 指紋圖譜等這些中葯現代化概念的技術手段， 一些實力小的企業會被迫退出市場。 中葯現代化最主要的標志是中葯數字化、可重復性， 只有這樣才能保證中葯的質量穩定，以前我們達不到這個水平， 現在正逐步往這個方向努力。

④ 如何促進中草葯產業的發展

中醫葯產業發展趨勢分析 智能葯房提升現代化水平

「互聯網+中醫葯」發展概況分析

意見提出，支持人工智慧輔助診斷、中醫專家系統等建設，開展互聯網延伸醫囑等服務應用;探索和推廣「智慧葯房」建設，提供一體化葯事服務。「互聯網+中醫葯」還將在中醫養生保健、健康管理、中醫特色康復和健康養老等方面發揮重要作用。預計到2020年，中醫葯健康服務與互聯網融合發展邁上新台階，融合發展新模式廣泛應用;到2030年，以中醫葯理論為指導、互聯網為依託、融入現代健康管理理念的中醫葯健康服務模式形成並加快發展。

中醫葯大健康產業市場規模分析預測

據前瞻產業研究院發布的《中國中葯行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》統計數據顯示，2014年我國中醫葯大健康產業市場規模已經突破萬億元，到了2015年我國中醫葯大健康產業市場規模到了12123億元，到2016年增長至14451億元。截止到2017年我國中醫葯大健康產業市場規模達到了17500億元。預計2018年中國中醫葯大健康產業市場規模將達到20780億元，未來五年(2018-2022)年均復合增長率約為16.04%，預計到了2022年中醫葯大健康產業市場規模將達到37680億元。

2014-2022年中國中醫葯大健康產業市場規模統計情況及預測

數據來源：公開資料、前瞻產業研究院整理

1、政策利好為中醫葯行業創造有利條件

2016年，國務院發布了《中醫葯發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》。緊接著國家中醫葯管理局與國家發展和改革委員會又發布了《中醫葯「一帶一路」發展規劃(2016-2020年)》，規劃指出「推動中醫葯『一帶一路』建設，對服務國家戰略具有重要意義」。國家將中成葯的發展融入「一帶一路」戰略，目標到2020年，中醫葯「一帶一路」全方位合作新格局基本形成。

2017年7月1日正式實施的《中華人民共和國中醫葯法》做出了一系列具有中醫葯特點的重大制度創新，奠定未來中醫葯發展基礎。《「十三五」中醫葯科技創新專項規劃》，提出加快推動中醫葯的傳承與創新，實現中醫葯事業振興發展，並提出「完善中醫葯國際標准，形成不少於50項葯典標准和100項行業標准，實現20-30個中成葯品種的葯物注冊以及5-10個中成葯品種在歐美的葯品注冊;加強中醫葯研究的國際合作」等戰略目標，為中醫葯產品的國際化提供了有利的條件。

2017年10月8日發布的《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》中指出，將支持中葯傳承和創新，建立完善符合中葯特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好中葯傳統優勢與現代葯品研發要求的關系。

2、市場需求大

一方面，居民收入水平提升與城鎮化、老齡化人口結構使得國民對醫葯的消費能力和消費意願提升，疾病譜的變化也造成了醫葯消費結構的變化，過去以各類急性傳染病和感染性疾病為主的疾病譜患病率逐步下降，逐步被以心腦血管類疾病、消化類疾病為代表的各類與人們不良的生活方式密切相關的慢性病所取代，而中成葯對這些慢性病的治療效果已被不斷的實踐驗證，因此國內對中成葯的需求在未來將顯著提高。另一方面，《中醫葯發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》提出要加強中醫葯的國際貿易，隨著「一帶一路」建設的穩步推進，中醫葯的海外市場需求也會逐步上升。

3、中醫葯+互聯網+人工智慧

2017年12月，第四屆世界互聯網大會在浙江烏鎮舉行。在此期間，全國首家互聯網國醫館落地烏鎮，並以「中醫葯+互聯網+人工智慧」等創新理念吸引了醫葯界的目光。

該互聯網國醫館最大的亮點是其配備有廣東一方制葯研發的一方智能葯房系統。使用該系統，醫生只需要將處方信息輸入電腦，智能葯房系統將自動接受處方信息指令，識別所需葯材，並自動測量劑量，再將中葯配方顆粒按需封裝，整個流程不到10分鍾，大大縮減了患者的等候時間。

該智能葯房不僅大大提升了醫院對中葯房的管理水平和效率，同時也提升了消費者對中醫、中葯服務體驗，方便了用葯，提高了患者服用中葯的依從性;同時，也降低了葯房葯師的勞動強度，進而可以將更多的時間精力投入到用葯咨詢服務中去，提升了中醫機構葯房的現代化水平。

近年來，智能葯房開始進入大中型醫療機構，在中西醫領域都發揮了重要作用，能有效保障患者的用葯安全。智能中葯房系統的出現，更是解決了中醫醫療機構葯房需要「確保中葯配方顆粒與傳統中葯湯劑的葯效一致」、「提升配葯效率」、「方便患者服用中葯與提升用葯依從性」等痛點和棘手的問題。

4、推進中醫葯供給側改革

在中醫葯產業領域，從六大方面推進中醫葯供給側改革：從消費需求看，人們對中醫葯服務無論是質和量都產生了「井噴式」的需求，多元化、個性化特徵日益明顯;從服務領域看，中醫葯服務正由主要提供葯事服務和醫療服務向提供融葯事、醫療、預防、保健、養生、康復於一體、全鏈條服務的方向發展;從服務供給看，中醫葯服務正從主要由政府舉辦向由政府和市場共同舉辦發展;從服務模式看，中醫葯服務正由以疾病為中心向以健康為中心發展;從服務產品來看，中醫養生產品、小型保健理療設備等正越來越多地進入家庭;從國際形勢來看，越來越多國家和地區重視開發和利用中醫葯，對國內發展形成倒逼態勢。

未來，國家將著力推進中醫葯供給側結構性改革，加快發展中醫葯健康服務，為全方位全周期保障人民健康作出新的更大貢獻。

⑤ 中葯產業發展存在哪些困難怎樣解決

缺少規范化，缺少量化標准，知識產權爭議，缺乏嚴謹的管理模式和生產模式
國外對中草葯專利的私自佔有
建立完善的監管體制，加強專利意識，保護民族文化

⑥ 市場十大缺少中葯材

這個問題有深度，從字面上可以理解為市場上貴重的葯材吧，那比如冬蟲夏草回、全蠍、答天然牛黃、鹿茸、沉香、穿山甲、玳瑁、海狗腎、海龍、海馬，但是感覺重樓、白芨、斑蝥、蟬蛻、羌活、川貝、九香蟲、蘄蛇、麝香、壁虎比較緊張，很有發展潛力，不包括國家禁用的羚羊角、虎骨、豹骨、犀牛角等。

⑦ 進入21世紀制葯工業的發展面臨哪些機遇和挑戰

慧聰醫葯訊：2006年5月，兩本與制葯工業有關的譯著幾乎同時面市。一本是著名的商業和經濟思想大師小艾爾弗雷德·錢德勒的《塑造工業時代：現代化學工業和制葯工業的非凡歷程》（華夏出版社），另一本是《新英格蘭醫學雜志》前主編瑪西婭·安吉爾的《制葯業的真相》（北京師范大學出版社）。

《塑造工業時代：現代化學工業和制葯工業的非凡歷程》一書反映了錢德勒對化學工業和制葯工業特具歷史感的描述和分析，描繪出一幅完整的產業發展圖景。從大師選擇現代化學工業和制葯工業進行20世紀工業時代的總結和剖析來看，他這樣一位商業史大家已經給予了化學工業和制葯工業高度的肯定。

而安吉爾的著作，只要看到標題下的那行小字：「一個2000億美元的行業如何欺騙了我們。」你就會知道這是一本對制葯工業現狀多有批評的書。比較起來，安吉爾的書更具有暢銷書的特質，言辭更為犀利，觀點非常尖銳，層層披露制葯業內幕，曝光行業的潛規則。

但是，制葯工業真的在21世紀成了「騙子」和「害蟲」？制葯工業是創造拯救人類生命的產品的高技術產業，還是依靠營銷手段促銷葯物的暴利行業？

安吉爾說：「葯物非比尋常，人的健康甚至生命都需要葯物來維系。但制葯工業讓我們不安。」

《制葯業的真相》一書討論了1980年以來美國制葯業（主要是大型制葯公司）存在的七個主要問題：制葯公司生產了過多的模仿性創新葯，而創新葯物太少；美國FDA過於聽從它所監管的行業的話；制葯公司對自己產品的臨床研究的控制力過於強大；專利和市場壟斷期限過於漫長而且過於有彈性；制葯公司對自己產品的醫葯教育的影響力過於強大；關於研究和開發、銷售推廣和定價的信息不透明；價格過於高昂和差價過大。歸納起來，美國制葯工業面臨著三大困境：

一是技術創新乏力。二次世界大戰中，處方葯領域發生革命以後，推出了大量新葯。20世紀40年代平均每年有20種新葯推出，50年代每年平均有50種。而到了1998~2002年，美國FDA批準的創新葯物平均不到12種。2002年FDA批準的78種新葯中，只有17種包含新的有效成分，只有7種是對老葯有所改進的，大部分新葯都是安吉爾定義的「模仿性創新葯」。但制葯工業宣稱投入的研究開發費用卻日益增加。美國葯物研究與製造商協會（PhRMA）宣稱2001年美國制葯工業投入300億美元用於研發。正如塔夫特中心主席肯尼思·凱特林（Kenneth I. Kaitlin）所說：「將新葯引入市場總是一件非常昂貴且充滿風險的事情，我們最近的研究表明成本仍然在直線上升。」

當技術創新如此艱難，制葯工業是如何應對的？即生產模仿性創新葯，制定有利的專利和市場壟斷期限保護政策。安吉爾說，制葯工業沒有什麼創新，他們是在享受遙遠過去的盛宴的剩菜。

二是營銷難題。十大制葯公司給美國證券交易委員會及股東的年度報告中披露，1990年公司銷售收入的36%用於「銷售和管理費用」（該費用是研究開發費用的2.5倍），這一比例在接下來的10年內幾乎保持不變。

巨量的銷售費用花到哪裡去了？制葯行業、美國會計總署（GAO）和許多媒體的解釋與安吉爾的說法不同。
但安吉爾的揭露，我想肯定讓制葯公司和很多醫生感覺芒刺在背。正如安吉爾所說，制葯公司銷售的主要目標不是公眾而是醫生，醫葯代表在出入醫生的生活。2000年以來，為了規范醫葯代表的行為，美國醫學會和政府部門都有所行動。但企業影響醫生的渠道並非只有一個，他們還可以通過醫學教育、醫學會議甚至臨床試驗，讓醫生用他們的葯品。
三是社會責任缺位。人們生病的時候，是否有得到救治的權利？作為生產救命產品的產業，制葯工業是否有權索取高昂價格？制葯工業是否應該為了維護他們自己的利益，直接影響議會和監管者（FDA）的決策？

的確，人們可以容忍昂貴的愛瑪仕絲巾、路易·威登手提袋和阿瑪尼西服，但是人們很難接受在需要時買不起葯。這是因為那些奢侈品背後有大量的替代品，可以滿足不同人群的需求。而葯品的可替代性就很小，窮人和富人，如果得了一樣的病，對症的葯物就是同樣的。這時候，價格就會直接影響葯物的可獲得性。目前，並沒有將保障葯物可得性的責任賦予制葯工業，但這個產業確實應反思自己的行為，至少不要讓社會認為他們是不承擔社會責任的「麻煩製造者」。

盡管《制葯業的真相》寫的是美國的情況，但對於這些問題，誰能說中國企業不也掙扎於其中？（作者系北京大學光華管理學院博士、清華大學經濟管理學院博士後，現任職於國家食品葯品監督管理局政策法規司。）

《經濟日報》2004年8月4日訊：隨著基因技術的突飛猛進，21世紀已經被認為是生物技術的世紀。但是生物技術產業並沒有因此一帆風順，投資界對生物技術的態度忽冷忽熱。據英國《經濟學家》雜志分析，一般人對生物技術產業的懷疑，主要原因是將短期的問題與長期的潛力混為一談。

與信息產業不同，生物技術產業幾乎不受經濟景氣周期的影響，在醫療、農業和工業等領域，都充滿了巨大的全球性商機。日前美國一家著名的醫葯公司的結腸癌新葯的開發成功，又一次證明了生物技術產業強大的生命力。只要生物技術產業熬過漫長的研發期，一旦產品上市，就可以獲得豐厚的回報。據有關專家預測，結腸癌新葯至少為這家公司賺到200億美元。綜觀全球生物技術產業，目前它的三座金礦已經日漸凸現。

金礦一：基因技術

據專家分析，生物技術發展史上，三項獲得諾貝爾獎的技術性大突破都是基因技術，它們都具有億萬美元的商業價值。第一項是上個世紀70年代的基因重組技術，全球最大的生物技術公司美國的Amgen公司，藉助這項技術開發出抗貧血的新葯，獲得了63億美元的銷售收入。

第二項也是上個世紀70年代的單細胞抗體技術，美國歷史最久的生物技術公司Genentech2002年獲得的28億美元的銷售收入，就主要來源於這項技術的應用。

最新一項是被權威科學雜志《科學》雜志評為生物技術界最偉大突破的RNA干擾技術，同樣具有巨大的商業應用價值，《財富》雜志評論它是生物技術新葯的下一個熱點。

此外，利用轉基因技術正在創造新的奇跡。據國際農業生物技術應用服務機構的統計，2003年全球18個國家的700多萬個農場種植了轉基因作物，種植面積達數千萬公頃，近7年增長了40倍。中國的轉基因技術發展很快，轉基因棉花已佔總面積的一半，每年為農民增收50億元。其他如轉基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多個品種已進入安全性評價階段，並有若干個品種具備了產業化條件。

金礦二：新葯開發

利用生物技術開發新葯，是目前最為熱門也是最賺錢的領域之一。前年全球生物技術新葯的銷售額達到了200億美元，同比增長23%。美國一家醫葯專業雜志針對全球制葯公司所做調查結果顯示，全球前25名的大公司研發的新葯共1932個，其中由企業自行研發的佔59%，通過收購專利取得的佔41%。單排名全球第一的葛蘭素史克公司，研發的新葯就有176個。據美國《商業周刊》估計，今年結腸癌新葯上市後每年可獲得10億美元的銷售收入。

有報告稱，人類已能生產針對200多種疾病的500多種生物葯物，全世界有3億多人因此而受益。目前，全球有200多種生物葯正在臨床試驗，其中一類新葯佔1/3。醫葯生物技術將從預防、疾病診斷、葯物製造、生物治療等方面全面提升醫葯衛生科技水平，推進第四次醫學科技革命。

金礦三：工業領域

生物技術在工業上的應用，被業界稱為「新的工業革命」。麥肯錫顧問公司的報告指出，到2010年，全球化學產品的產值中，有五分之一是應用生物製造的產品的產值。在化學產品全球2800億美元的市場份額中，生物技術製造的化學產品將佔有很大的一塊。

英國《經濟學家》雜志指出，利用酵素大量製造化學製品的技術已很成熟，在未來10年中，新型酵素可望在塑膠和燃料的生產上得到應用。美國利基型的一家不大的公司，預計今年年底將能利用細菌批量生產塑膠，它的價格甚至可以和目前用化學方式生產的石化合成物競爭。另外有些公司正在試驗從玉米等植物中提煉葡萄糖，用於生產塑膠和乙醇。有專家預測，能源生物技術將有望使「綠金」代替「黑金」，緩解能源短缺壓力。

據統計，全球生物質能的儲量為18000億噸，相當於640億噸石油，發展生物質能前途十分廣闊。目前，燃料酒精技術和生物柴油技術生產工藝已取得重大突破，生物制氫技術也正在研究開發階段，在不久的未來，人們終將能開上安全、節能的利用生物能源的汽車和飛機。