『壹』 怎樣注冊醫葯貿易公司
呵呵,你的難度應該是非常非常大。因為在上海市這種醫葯批發企業據說前幾內年就停止辦理了容,意思是只有購買現成的醫葯公司,然後進行更名,再進行GSP認證,才能經營葯品!就和摩托車牌照差不多,市場上只有那麼多家醫葯公司,總數量只會越來越少,不會增多了!
如果想做代理,只能做些非葯品的經營代理權,或者說只能是做「非國葯准字」號的東西,比如醫療器械,化妝品,日用百貨類,食字型大小的,這類貿易公司很好申請下來,找個代理公司花點錢就能辦理。而樓主所說的經營中西成葯就意味著是「國葯准字」的東西,這樣就必須辦理《葯品經營許可證》了,這種公司沒有辦法打擦邊球的。
『貳』 兩家公司 一家公司是做醫療器械的 一家是進出口貿易 公司 你們幫我分析一下去哪家比較好
這個問題和我目前的工作單位情況有點相似性,我們集團公司的總公司就回是做進口醫療器械代理答的,強生雅培西門子,同時提供專業的技術服務和解決方案,賺到錢之後就成立了分公司做醫療器械的研發,搞自主品牌開發。賺錢多的肯定是總公司那幫搞銷售的,自主品牌是用來跟投資人講故事的,只是養著我們而已,還能期望有多高的待遇呢。我的故事講完了,怎麼決定,你自己看。
『叄』 現在想找一家進出口公司代理三類醫療器械產品貿易,請問一般進出口公司需要具備哪些條件,就可以代理
需要有進出口權及三類醫療器械經營資質。
『肆』 我想注冊一家貿易公司經營醫療器械,麻煩各位前輩指導一下申請步驟
注冊程序:由全體股東指定的代表或者共同委託的代理人向公司登記機關申請名稱預先核准,憑名稱預先核准通知書到葯監部門辦理醫療器械經營許可證、憑名稱預先核准通知書到銀行開戶,然後到會計師事務所進行驗資,由會計師事務所出具驗資報告後,帶上全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明、企業名稱預先核准通知書、驗資報告、股東會決議(選舉法寶代表人的決議)、股東身份證、公司章程、營業場所證明材料、許可證、房屋租賃協議到工商局辦理注冊登記。然後到稅務局辦理稅務登記證,到質監局辦理機構代碼證。
『伍』 在醫療器械進出口方面都需要什麼手續需要自己注冊個貿易公司么
要辦理進出口需有進出口權,如沒有進出口權的話就需找一些進出口代理公司幫忙做進出口了,即使是注冊了貿易公司也必須擁有進出口權才可以自己出口的,但現在進出口權的申請不是那麼容易就可以申請到了,一般都是委託進出口代理公司幫忙就可以了,如果你是自己做SOHO的話,建議可以注冊一香港或離岸公司來操作,這樣就方便很多了,貨物直接委託進出口代理公司出口,而收發貨款就可以通過自己注冊的香港或離岸公司來收款,這樣做可以避免進出口代理公司拿到你客人的資料,保護你客人的資料不外涉。
『陸』 一般性質的外貿公司可以代理醫療器械嗎
醫療器械經營必須擁有《醫療器械經營許可證》,它是需要資質的。所以你的問題答案是:不可以!
『柒』 醫療器械貿易公司要哪些證件手續
醫療器械貿易公司需要的證件手續:
(一)醫療器械注冊申請表;
(二)醫療器械生產企業資格證明:包括生產企業許可證、營業執照副本;所申報產品應在許可證核定生產范圍之內;
(三)產品技術報告;至少應包括技術指標或主要性能要求的確定依據等內容;
(四)安全風險管理報告;按照YY0316《醫療器械風險管理》標準的要求編制。應有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析及相應的防範措施。
(五)國家標准、行業標准或注冊產品標准及說明;採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的,應提供所申請產品符合國家標准、行業標准,並承擔產品上市後的質量責任的聲明及有關產品型號、規格劃分的說明,提交所採納的國家標准或行業標準的文本。注冊產品標准應由生產企業或生產企業委託起草標準的單位簽章。生產企業委託起草標準的委託書中應註明「產品質量由生產企業負責」。
(六)產品性能自測報告;產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目,應有主檢、審核人簽字。如企業執行國家標准和行業標准,應補充自定的出廠檢測項目。
(七)國家食品葯品監督管理局認可的醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告;需要進行臨床試驗的醫療器械,應提交臨床試驗開始前半年內出具的檢測報告。不需進行臨床試驗的醫療器械,應提交注冊受理前一年內出具的檢測報告。執行本辦法第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定的,應提供相應的說明文件。
(八)兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗資料;
(九)產品使用說明書;
(十)產品生產質量體系考核(認證)的有效證明文件。
『捌』 想注冊一家經營2類,3類醫療器械的銷售公司
必須注冊為醫療器械公司。二三類涉及行政許可的,買方會要求你提供,沒有版的話權,說明你沒有經營資格。
商貿公司不值錢的,自有資金的話,1500就搞定了
二三類的醫療器械公司很貴了,因為許可證很難弄,要核查經營場所和倉庫,你不能隨便找個豬圈牛棚的代替,要符合國家要求的,以及符合國家規定管理人員2名,價錢不好說了,我在上海這里是代辦一個許可12000,場地全部搞定,但是管理員和質檢員你要自己找2個人。通常代辦的話,同樣價格的還不提供場地。
還有全中國沒有一個有限公司可以注冊資本為2萬,不符合公司法。
『玖』 現經營貿易公司,想在執照上添加經營銷售醫療用品和醫療器械,應該怎麼辦辦理需要多長時間和多少費用
可以做,需要去工商變更經營范圍,獲取醫療器械經營許可證,但是醫內療器械經營許容可證的申請對公司的人員學歷狀況要求比較高,一般需要醫學或生物相關學科大專或以上學歷的人員,對辦公面積和倉庫面積都有嚴格的要求(倉庫環境也有要求)。一共分三類醫療證,三類的最為嚴格,每類的范圍都不同,要求也都不同。每個省市的具體申請要求也有所不同。
『拾』 在蘇州辦一家小的醫療器械貿易公司,主要經營三類醫療器械,需要哪些手續,新人一枚,盡量詳細說明,謝謝
你登陸蘇州市食品葯品監督管理局,或江蘇省食品葯品監督管理局的網站,上面有具體的經營企業開辦要求和報批手續