A. 我国医疗器械行业的现状及面临哪些挑战
我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。
一、我国医疗器械行业发展情况
1、总体发展情况
前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出，2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元，同比增长13.1%；工业总产值也达2175.91亿元，同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。
2、产品结构情况
从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%左右，且呈不断上升趋势；其次是各类耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降；剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。
3、竞争结构情况
在占我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领，在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势：如较低生产成本带来的价格优势，享受国家政策的相对倾斜，对本地化渠道掌握的优势等，因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场，一些细分行业出现龙头企业，主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多，产品区分度低，行业集中度低。
4、总体概况总结
中国医疗器械产业发展基础薄弱，医疗器械监管起步较晚，医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变，加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。
而且，从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。
令人欣喜的是，我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%，五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌，渗透高端市场。
随着国际产业加速转移，中国将成为全球医疗器械的重要生产基地，部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时，国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点，抓紧培育。总体来看，中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。
二、中国医疗器械行业发展主要特点
由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间广阔，产业发展呈现如下发展特点。
1、中小企业林立的局面未改
中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一，行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计，截至2013年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上，中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。
2、产品以中低端为主
目前，我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距，行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业，产品质量和性能落后于欧美发达国家。
3、产品大量出口
当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口海外，近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高，对行业发展带来了一定的不利影响。
4、经济发展带动医疗服务需求升级，导致健康服务需求显著增加
医疗服务市场的逐步开放，使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快，从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，随着以人为本发展理念的不断增强，中国的医疗器械产业将会获得更快发展。
5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。近年来，随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势，这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算，全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元，如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场，PACS的市场容量将达到300亿元以上。
6、医疗器械产业向创造高附加值发展
产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑，所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值，只有如此，医疗器械企业才能发展壮大，医疗器械产业才能承担更大的社会责任。
B. 供应链管理研究现状尤其是医疗器械供应链管理研究现状，给出相应的研究成果及参考文献！
随着中国人民生活水平的不断提高，对医疗保健的需求不断增加，我国医疗行业的发展越来越受到整个社会的重视，医药制造行业的发展迎来了春天。成为整个工业的重要增长点，2005 年我国医药制造行业生产总值为 3365.85 亿元，到了 2001 年生产总值突破亿元大关。2012 年我国商业销售总值为 1.11 万亿元。比去年增长 18%；主营业务收入 7881 亿元，比 2011 年增长 20%；实现利润总额 150 亿元，比 2011 年下降 1%。2012 年医药销售收入高于全国工业 9.1 个百分点，增加值高于全国工业 4.5 个百分点，实现利润增幅高于全国工业15个百分点，利润率高于全国工业4.1个百分点。在世界经济不景气的情况下，我国医药行业增长依然迅猛。
根据志皓物流《2013-2017 年中国医药物流行业深度调研与投资战略规划分析报告》的分析结果，我国到 2009 年年底，医药物流企业有一万多家，但大部分为中小企业，不具备有市场规模，医药物流市场不够完善，没有建立统一的物流标准体系。中国医药物流刚起步发展，对医药物流的认识尚不明确，还处于单一的供应链优化环节，重复运输问题严重，严重的浪费了物流资源。医药物流的发展迎来了严峻的挑战。
大部分的中国医药分销销售通过医院系统销售，而零售店占只有极小部分，这种情况一方面使医院系统中药品销售终端在高度垄断的地位，另一方面医药零售企业生存空间不断压缩。事实上，对除了大型医药批发企业，主要依靠贿赂和其他非法手段维持的中小型企业运作的卫生保健系统的访问。在制药行业，流通的实际运作中因为相同类型的业务太，规模各异，所以在中国的整个制药企业基本上用于在分散的物流系统中，主要依靠人力在运作上，比比差距的国际制药同行。采取国内先进水平的医药物流企业物流和美国平均为比较，一项调查报告显示： 平均分布中心，以支持消费，中国的只有美国 11.75%；配送中心可以支持每平方米销售的只有40% 的美国 ；平均、 每个配送中心，支持各种规格的我们的国家是只有 24% 的美国 ；而平均经营成本的处理订单，我们的国家是美国的 2.78 倍。物流企业的信息技术落后。许多制药企业管理软件停留在材料要求规划、 制造资源规划阶段，缺乏执行的企业资源规划 （ERP） 的认识，在企业内的企业信息管理链只能携带周围，并为内部和外部资源整合的趋势很难适应。
在国内市场份额比较大的同仁堂、中国医药集团、上海医药股份公司、九州通集团有限公司这几家医药流通企业大多建有自己的医药物流中心，拥有自己的药品配送车队。占 20% 市场份额从事医药物流业务的第三方物流企业基本上由国药、上药、华润公司来完成，由于药品的属性不同于其他物品，我国药品物流市场的主体还是药品流通企业。大部分企业不具备相关资质。大部分医药企业并没把医药物流外包出去，却自己去做。并且有很多第三方物流的能力不足，不需要通过第三方物流企业的过程，去分拆出来医药物流公司，第一，主要是从以前的演变药物导入和分配路线和节点单一分销网络分销网络，分布不是理性的不是从第三方物流系统规划的分布网络设计的角度来看的。第二，低容量的信息，医药物流信息化建设落后，没有一个成熟的国内市场信息化建设的方案。很多企业缺乏使用信息技术来提高效率的能力。第三，医药物流企业的堆叠到仓库、车辆和人员、 实现人工存储和货物的运输方式、 质量并不高，当面对更大程度的产品产量、 效率、 速度、 精度和成本因素对发展产生影响。据统计，目前，国内制药企业更多的物流成本的 10%和美国销售药物批发商该项指标仅为 2.6%；美国的药品批发商利润制药仅 0.72% 纯利润是 1.55%。物流与发达国家相比有不小的差距。
中国近现代物流历史上，民国时期就开设了物流专业，专门培训物流人才。上个世纪八十年代由于市场营销的引入，才有了物流人才这一说。近几年才慢慢建立。有物流专业的大学在中国突破了250所，500所大专开设物流专业，在读的物流专业学生突破 50 万。但中国大学物流方面教育水平总体偏低，专门的物流教育方面设施落后。培养的“人才”参差不齐，真正的物流人才在中国还是很缺乏。在我国能够真正称得上医药高级物流人才的仅不超过百人。当前全国各地急需高级医药物流人才约 2 千人左右，这说明目前社会上医药物流人才的比例不足总需求量的 1/20，随着医药物流的不断发展壮大，这个缺口会越来越大。
在物流版图中医药物流企业是以很多个体企业构成的、以显示点、大规模、大投资的情况。设计尺寸要求往往是公司的现有业务规模 3-5倍，经常需要支持数亿人的能力。然而，由于国内制药业供应链一体化环境尚未形成，第三方医药物流不成熟，每个从事一个重复运输的结果是每个投资没有足够的资源，很难形成规模。这个时候，以第3.5方物流的服务形式出现了，这就是志皓物流，以降低成本、 提高物流效率、 确保及时和为医药客户提供良好质量的服务方面上优势明显，并且志皓物流为医药企业开展分销业务开发新的市场，志皓物流为医药企业提供物流综合服务，在满足医药行业标准的前提下，有效利用社会资源，志皓物流通过以往的经验囤积、文化积淀和最新研究成果，成功摸索出了相应的和与之相关的成熟国家供应链、城市供应链、产业供应链、企业供应链等物流供应链管理解决方案，能有效实现生产型企业、销售型企业、贸易型企业、第三方物流快递企业等经营成本的降低和利润的提升，同时有助于社会物流成本的降低和社会效益的实现。
C. 怎么写医疗器械可行性研究报告
最近我是在学习这方面的知识，网上到处找资料，看到中哲咨询网站上有可行性研究报告的大纲模板，好像有医疗方面的，你可以去关注以下，希望对你有所帮助。