中药产业发展十大挑战

① 中医药国际化面临的主要问题与挑战有哪些

现在人类合成抄的新药开发潜力袭正在变小，而从天然产物中获取有效成分的方法逐渐兴起，从而使中草药越来越受到重视，中药的国际化已成必然，作为中药的发源地，传统的中药大国中国在将中药进行国际化营销的过程中面临着诸多问题：
1.中药现代化成果不明显。中国使用中药大多遵循传统的用法，对中药的现代化加工，如提取、分离、精制等由于仪器、技术的限制落后于日本、韩国等国家。
2.很多中药不符合国际检验标准。如重金属、农残超标等
3.中药的品种混乱。品种鉴定工作不到位
4.缺乏统一有效的管理手段，管理力度不够。
5.科技水平发展有限。造成原理解析困难，不易被接受。

② 我国国内中医药产业发展如何

作为具有原创科技特点的产业领域，近年来，国内中医药产业发展迅速，中药制造工业产值已近万亿规模。

肖伟为此表示忧心：“作为中医药的原创国，中成药如果不能以药品形式堂堂正正进入国际市场特别是欧美主流市场，中药国际化就只能是一句空话，我国中药产业也只能处于全球天然药物产业链的低端。中医药作为中华民族优秀文化传承的一张名片，距离迈向全球药品高端市场仍有很大的距离。”

③ 中药现代化未来发展趋势

中药产业未来发展前景十分看好，与化学制药相比， 中药产业受外资冲击会小一些，因为从化学制药角度讲， 与国外一些大公司相比，国内企业并不拥有优势。市场放开之后， 国外企业一旦进来，其先进的管理模式、 对市场的控制能力都比国内企业强得多。市场一放开， 跨国公司瞄准化学制药会多一些， 当然也会有一些外国的公司看中中药，但在中药这个领域， 有许多传统中华文化背景，外国公司就是进来了，也有一个“ 本土化”过程，不会那么快。所以，我认为， 中药产业从发展趋势来讲好于化学制药。 近年我国中药产业始终处于高速增长中，这样的发展势头， 化学制药产业是难以达到的。2004年，化学制药增幅有所下降， 而中药行业平均增幅达25%，仍然处于“高速增长”过程中。 有一部分化学制药原料药是与国际市场联动的， 而中药市场主要是本土市场。 中药产业下一步面临的问题是如何提升产品质量，提高疗效。 在产业升级过程中，对企业来说将是优胜劣汰过程， 下一步国家将强制推行GAP、 指纹图谱等这些中药现代化概念的技术手段， 一些实力小的企业会被迫退出市场。 中药现代化最主要的标志是中药数字化、可重复性， 只有这样才能保证中药的质量稳定，以前我们达不到这个水平， 现在正逐步往这个方向努力。

④ 如何促进中草药产业的发展

中医药产业发展趋势分析 智能药房提升现代化水平

“互联网+中医药”发展概况分析

意见提出，支持人工智能辅助诊断、中医专家系统等建设，开展互联网延伸医嘱等服务应用;探索和推广“智慧药房”建设，提供一体化药事服务。“互联网+中医药”还将在中医养生保健、健康管理、中医特色康复和健康养老等方面发挥重要作用。预计到2020年，中医药健康服务与互联网融合发展迈上新台阶，融合发展新模式广泛应用;到2030年，以中医药理论为指导、互联网为依托、融入现代健康管理理念的中医药健康服务模式形成并加快发展。

中医药大健康产业市场规模分析预测

据前瞻产业研究院发布的《中国中药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示，2014年我国中医药大健康产业市场规模已经突破万亿元，到了2015年我国中医药大健康产业市场规模到了12123亿元，到2016年增长至14451亿元。截止到2017年我国中医药大健康产业市场规模达到了17500亿元。预计2018年中国中医药大健康产业市场规模将达到20780亿元，未来五年(2018-2022)年均复合增长率约为16.04%，预计到了2022年中医药大健康产业市场规模将达到37680亿元。

2014-2022年中国中医药大健康产业市场规模统计情况及预测

数据来源：公开资料、前瞻产业研究院整理

1、政策利好为中医药行业创造有利条件

2016年，国务院发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。紧接着国家中医药管理局与国家发展和改革委员会又发布了《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)》，规划指出“推动中医药‘一带一路’建设，对服务国家战略具有重要意义”。国家将中成药的发展融入“一带一路”战略，目标到2020年，中医药“一带一路”全方位合作新格局基本形成。

2017年7月1日正式实施的《中华人民共和国中医药法》做出了一系列具有中医药特点的重大制度创新，奠定未来中医药发展基础。《“十三五”中医药科技创新专项规划》，提出加快推动中医药的传承与创新，实现中医药事业振兴发展，并提出“完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，实现20-30个中成药品种的药物注册以及5-10个中成药品种在欧美的药品注册;加强中医药研究的国际合作”等战略目标，为中医药产品的国际化提供了有利的条件。

2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出，将支持中药传承和创新，建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好中药传统优势与现代药品研发要求的关系。

2、市场需求大

一方面，居民收入水平提升与城镇化、老龄化人口结构使得国民对医药的消费能力和消费意愿提升，疾病谱的变化也造成了医药消费结构的变化，过去以各类急性传染病和感染性疾病为主的疾病谱患病率逐步下降，逐步被以心脑血管类疾病、消化类疾病为代表的各类与人们不良的生活方式密切相关的慢性病所取代，而中成药对这些慢性病的治疗效果已被不断的实践验证，因此国内对中成药的需求在未来将显著提高。另一方面，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》提出要加强中医药的国际贸易，随着“一带一路”建设的稳步推进，中医药的海外市场需求也会逐步上升。

3、中医药+互联网+人工智能

2017年12月，第四届世界互联网大会在浙江乌镇举行。在此期间，全国首家互联网国医馆落地乌镇，并以“中医药+互联网+人工智能”等创新理念吸引了医药界的目光。

该互联网国医馆最大的亮点是其配备有广东一方制药研发的一方智能药房系统。使用该系统，医生只需要将处方信息输入电脑，智能药房系统将自动接受处方信息指令，识别所需药材，并自动测量剂量，再将中药配方颗粒按需封装，整个流程不到10分钟，大大缩减了患者的等候时间。

该智能药房不仅大大提升了医院对中药房的管理水平和效率，同时也提升了消费者对中医、中药服务体验，方便了用药，提高了患者服用中药的依从性;同时，也降低了药房药师的劳动强度，进而可以将更多的时间精力投入到用药咨询服务中去，提升了中医机构药房的现代化水平。

近年来，智能药房开始进入大中型医疗机构，在中西医领域都发挥了重要作用，能有效保障患者的用药安全。智能中药房系统的出现，更是解决了中医医疗机构药房需要“确保中药配方颗粒与传统中药汤剂的药效一致”、“提升配药效率”、“方便患者服用中药与提升用药依从性”等痛点和棘手的问题。

4、推进中医药供给侧改革

在中医药产业领域，从六大方面推进中医药供给侧改革：从消费需求看，人们对中医药服务无论是质和量都产生了“井喷式”的需求，多元化、个性化特征日益明显;从服务领域看，中医药服务正由主要提供药事服务和医疗服务向提供融药事、医疗、预防、保健、养生、康复于一体、全链条服务的方向发展;从服务供给看，中医药服务正从主要由政府举办向由政府和市场共同举办发展;从服务模式看，中医药服务正由以疾病为中心向以健康为中心发展;从服务产品来看，中医养生产品、小型保健理疗设备等正越来越多地进入家庭;从国际形势来看，越来越多国家和地区重视开发和利用中医药，对国内发展形成倒逼态势。

未来，国家将着力推进中医药供给侧结构性改革，加快发展中医药健康服务，为全方位全周期保障人民健康作出新的更大贡献。

⑤ 中药产业发展存在哪些困难怎样解决

缺少规范化，缺少量化标准，知识产权争议，缺乏严谨的管理模式和生产模式
国外对中草药专利的私自占有
建立完善的监管体制，加强专利意识，保护民族文化

⑥ 市场十大缺少中药材

这个问题有深度，从字面上可以理解为市场上贵重的药材吧，那比如冬虫夏草回、全蝎、答天然牛黄、鹿茸、沉香、穿山甲、玳瑁、海狗肾、海龙、海马，但是感觉重楼、白芨、斑蝥、蝉蜕、羌活、川贝、九香虫、蕲蛇、麝香、壁虎比较紧张，很有发展潜力，不包括国家禁用的羚羊角、虎骨、豹骨、犀牛角等。

⑦ 进入21世纪制药工业的发展面临哪些机遇和挑战

慧聪医药讯：2006年5月，两本与制药工业有关的译著几乎同时面市。一本是著名的商业和经济思想大师小艾尔弗雷德·钱德勒的《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》（华夏出版社），另一本是《新英格兰医学杂志》前主编玛西娅·安吉尔的《制药业的真相》（北京师范大学出版社）。

《塑造工业时代：现代化学工业和制药工业的非凡历程》一书反映了钱德勒对化学工业和制药工业特具历史感的描述和分析，描绘出一幅完整的产业发展图景。从大师选择现代化学工业和制药工业进行20世纪工业时代的总结和剖析来看，他这样一位商业史大家已经给予了化学工业和制药工业高度的肯定。

而安吉尔的著作，只要看到标题下的那行小字：“一个2000亿美元的行业如何欺骗了我们。”你就会知道这是一本对制药工业现状多有批评的书。比较起来，安吉尔的书更具有畅销书的特质，言辞更为犀利，观点非常尖锐，层层披露制药业内幕，曝光行业的潜规则。

但是，制药工业真的在21世纪成了“骗子”和“害虫”？制药工业是创造拯救人类生命的产品的高技术产业，还是依靠营销手段促销药物的暴利行业？

安吉尔说：“药物非比寻常，人的健康甚至生命都需要药物来维系。但制药工业让我们不安。”

《制药业的真相》一书讨论了1980年以来美国制药业（主要是大型制药公司）存在的七个主要问题：制药公司生产了过多的模仿性创新药，而创新药物太少；美国FDA过于听从它所监管的行业的话；制药公司对自己产品的临床研究的控制力过于强大；专利和市场垄断期限过于漫长而且过于有弹性；制药公司对自己产品的医药教育的影响力过于强大；关于研究和开发、销售推广和定价的信息不透明；价格过于高昂和差价过大。归纳起来，美国制药工业面临着三大困境：

一是技术创新乏力。二次世界大战中，处方药领域发生革命以后，推出了大量新药。20世纪40年代平均每年有20种新药推出，50年代每年平均有50种。而到了1998~2002年，美国FDA批准的创新药物平均不到12种。2002年FDA批准的78种新药中，只有17种包含新的有效成分，只有7种是对老药有所改进的，大部分新药都是安吉尔定义的“模仿性创新药”。但制药工业宣称投入的研究开发费用却日益增加。美国药物研究与制造商协会（PhRMA）宣称2001年美国制药工业投入300亿美元用于研发。正如塔夫特中心主席肯尼思·凯特林（Kenneth I. Kaitlin）所说：“将新药引入市场总是一件非常昂贵且充满风险的事情，我们最近的研究表明成本仍然在直线上升。”

当技术创新如此艰难，制药工业是如何应对的？即生产模仿性创新药，制定有利的专利和市场垄断期限保护政策。安吉尔说，制药工业没有什么创新，他们是在享受遥远过去的盛宴的剩菜。

二是营销难题。十大制药公司给美国证券交易委员会及股东的年度报告中披露，1990年公司销售收入的36%用于“销售和管理费用”（该费用是研究开发费用的2.5倍），这一比例在接下来的10年内几乎保持不变。

巨量的销售费用花到哪里去了？制药行业、美国会计总署（GAO）和许多媒体的解释与安吉尔的说法不同。
但安吉尔的揭露，我想肯定让制药公司和很多医生感觉芒刺在背。正如安吉尔所说，制药公司销售的主要目标不是公众而是医生，医药代表在出入医生的生活。2000年以来，为了规范医药代表的行为，美国医学会和政府部门都有所行动。但企业影响医生的渠道并非只有一个，他们还可以通过医学教育、医学会议甚至临床试验，让医生用他们的药品。
三是社会责任缺位。人们生病的时候，是否有得到救治的权利？作为生产救命产品的产业，制药工业是否有权索取高昂价格？制药工业是否应该为了维护他们自己的利益，直接影响议会和监管者（FDA）的决策？

的确，人们可以容忍昂贵的爱玛仕丝巾、路易·威登手提袋和阿玛尼西服，但是人们很难接受在需要时买不起药。这是因为那些奢侈品背后有大量的替代品，可以满足不同人群的需求。而药品的可替代性就很小，穷人和富人，如果得了一样的病，对症的药物就是同样的。这时候，价格就会直接影响药物的可获得性。目前，并没有将保障药物可得性的责任赋予制药工业，但这个产业确实应反思自己的行为，至少不要让社会认为他们是不承担社会责任的“麻烦制造者”。

尽管《制药业的真相》写的是美国的情况，但对于这些问题，谁能说中国企业不也挣扎于其中？（作者系北京大学光华管理学院博士、清华大学经济管理学院博士后，现任职于国家食品药品监督管理局政策法规司。）

《经济日报》2004年8月4日讯：随着基因技术的突飞猛进，21世纪已经被认为是生物技术的世纪。但是生物技术产业并没有因此一帆风顺，投资界对生物技术的态度忽冷忽热。据英国《经济学家》杂志分析，一般人对生物技术产业的怀疑，主要原因是将短期的问题与长期的潜力混为一谈。

与信息产业不同，生物技术产业几乎不受经济景气周期的影响，在医疗、农业和工业等领域，都充满了巨大的全球性商机。日前美国一家著名的医药公司的结肠癌新药的开发成功，又一次证明了生物技术产业强大的生命力。只要生物技术产业熬过漫长的研发期，一旦产品上市，就可以获得丰厚的回报。据有关专家预测，结肠癌新药至少为这家公司赚到200亿美元。综观全球生物技术产业，目前它的三座金矿已经日渐凸现。

金矿一：基因技术

据专家分析，生物技术发展史上，三项获得诺贝尔奖的技术性大突破都是基因技术，它们都具有亿万美元的商业价值。第一项是上个世纪70年代的基因重组技术，全球最大的生物技术公司美国的Amgen公司，借助这项技术开发出抗贫血的新药，获得了63亿美元的销售收入。

第二项也是上个世纪70年代的单细胞抗体技术，美国历史最久的生物技术公司Genentech2002年获得的28亿美元的销售收入，就主要来源于这项技术的应用。

最新一项是被权威科学杂志《科学》杂志评为生物技术界最伟大突破的RNA干扰技术，同样具有巨大的商业应用价值，《财富》杂志评论它是生物技术新药的下一个热点。

此外，利用转基因技术正在创造新的奇迹。据国际农业生物技术应用服务机构的统计，2003年全球18个国家的700多万个农场种植了转基因作物，种植面积达数千万公顷，近7年增长了40倍。中国的转基因技术发展很快，转基因棉花已占总面积的一半，每年为农民增收50亿元。其他如转基因水稻、玉米、大豆、蔬菜等400多个品种已进入安全性评价阶段，并有若干个品种具备了产业化条件。

金矿二：新药开发

利用生物技术开发新药，是目前最为热门也是最赚钱的领域之一。前年全球生物技术新药的销售额达到了200亿美元，同比增长23%。美国一家医药专业杂志针对全球制药公司所做调查结果显示，全球前25名的大公司研发的新药共1932个，其中由企业自行研发的占59%，通过收购专利取得的占41%。单排名全球第一的葛兰素史克公司，研发的新药就有176个。据美国《商业周刊》估计，今年结肠癌新药上市后每年可获得10亿美元的销售收入。

有报告称，人类已能生产针对200多种疾病的500多种生物药物，全世界有3亿多人因此而受益。目前，全球有200多种生物药正在临床试验，其中一类新药占1/3。医药生物技术将从预防、疾病诊断、药物制造、生物治疗等方面全面提升医药卫生科技水平，推进第四次医学科技革命。

金矿三：工业领域

生物技术在工业上的应用，被业界称为“新的工业革命”。麦肯锡顾问公司的报告指出，到2010年，全球化学产品的产值中，有五分之一是应用生物制造的产品的产值。在化学产品全球2800亿美元的市场份额中，生物技术制造的化学产品将占有很大的一块。

英国《经济学家》杂志指出，利用酵素大量制造化学制品的技术已很成熟，在未来10年中，新型酵素可望在塑胶和燃料的生产上得到应用。美国利基型的一家不大的公司，预计今年年底将能利用细菌批量生产塑胶，它的价格甚至可以和目前用化学方式生产的石化合成物竞争。另外有些公司正在试验从玉米等植物中提炼葡萄糖，用于生产塑胶和乙醇。有专家预测，能源生物技术将有望使“绿金”代替“黑金”，缓解能源短缺压力。

据统计，全球生物质能的储量为18000亿吨，相当于640亿吨石油，发展生物质能前途十分广阔。目前，燃料酒精技术和生物柴油技术生产工艺已取得重大突破，生物制氢技术也正在研究开发阶段，在不久的未来，人们终将能开上安全、节能的利用生物能源的汽车和飞机。