首届药物政策与产业创新发展

⑴ 如何才能实现山东文化产业的创新发展 作业答案

不经厨子手，难得五味香

⑵ 结合自己的工作实际谈谈国家药物政策的目的意义及存在问题。

药物在诊断、治疗和预防疾病或调节生理机能过程中给人们带来了巨大的益处，但有时也会产生药害（drug misadventures）。上世纪国外曾发生16起重大药害事件，累计死亡2万余人，伤残万余人。伴随着医药事业突飞猛进的发展，药害日趋成为威胁人类生命和健康的严重问题。Lazarou等对美国1966－1996年的39项前瞻性研究进行的meta分析表明，住院患者中6.7%发生严重ADR，0.32%为致死性ADR，由此推算全美国每年有220万住院病人发生严重ADR，10.6万人因此死亡，居住院病人死因的4－6位，而实际上其中20％－70％的ADR是可以预防的。据统计，我国约有5000万－8000万残疾人，1/3为听力残疾，致聋原因60％－80％与使用过氨基甙类抗生素有关。因此预防和控制药害刻不容缓。 药物流行病学正是在与药害作斗争的过程中发展起来的一门应用学科，今后还将在与药物有关的更多的研究领域发挥重要作用。 药物流行病学（pharmacoepidemiology）是近些年来临床药理学（clinical pharmacology）与流行病学（epidemiology）两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域，也是流行病学的一个新分支。 临床药理学研究药物与人体相互作用的规律和机理，主要任务是评价药物在人体内的安全有效性。为了使药物治疗达到最佳的效果，临床药理学的一个中心原则就是治疗的个体化，即根据每个病人的具体情况确定治疗方案。这就要求临床医生了解药物的危险/效益比值，以及病人自身的临床和其他特征对治疗带来的影响，仔细权衡用药可能给病人带来的效益和危险后再开处方。这些信息需要通过大数量的人群调查来获得。 药物的危害主要涉及药物不良反应（adverse drug reaction, ADR）和不合理用药所致的药物毒副反应等。ADR是指 “合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应”，一般按是否与剂量有关分为A类反应和B类反应。A类反应与剂量有关，因而是可预期的，包括过度作用（over effect）、副作用（side effect）、毒性反应（toxic reaction）、首剂反应（first-dose response）、继发反应（secondary reaction）、停药综合症（withdrawal syndrome）。B类反应与常规的药理作用无关，反应的发生与剂量也无关，可能涉及遗传易感性和变态反应等机制，因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状与体征时，就成为药源性疾病(drug-inced diseases, DID)。DID不仅包括药物正常用法用量情况下产生的不良反应，还包括由于超量、误服、错误应用以及不正常使用药物等情况而引起的疾病。实际上药物带来的危险有相当一部分，如药物使用不当、药品质量问题和部分已知的副作用等，可以通过仔细选择药物和用途来减小和预防。真正导致损伤和死亡的是一些无法预期的副作用、长期效应、未研究的用途和/或在未研究的人群中使用。 研究ADR的常用途径是收集、分析与药物有关的发病和死亡的自发报告，但基于没有对照的个案报告很难确定因果关系。这就导致研究人员、制药企业和药政部门转向流行病学领域寻找方法，并进一步将ADR研究扩大为不良事件研究（adverse events），即通过设立对照组，比较药物暴露人群是否比未暴露人群更容易发生不良结局来评价因果关系。毫无疑问，正确的评价取决于研究设计合理，实施和分析方法得当，以及对结果的合理解说，这需要具备丰富的流行病学知识。 流行病学是研究疾病和健康在人群中的分布及其影响因素的一门科学，药物则是影响疾病和健康分布的重要因素之一，如疫苗的问世导致许多传染病流行谱的改变，抗生素的应用使传染病的死亡率大幅度下降。随着新药不断问世，药物不良反应也相继出现，尤其是20世纪六十年代发生的震惊世界的“反应停事件”，更是促进了人们对药物上市后的安全、有效性的关注。1968年WHO制订了一项由10个国家参加的国际药品不良反应监测试验计划，并于1970年正式成立WHO药物不良反应监测中心。由于研究的视角从临床拓展到广大的用药人群，应用流行病学知识、方法和推理研究人群中药物的应用及效果，即药物流行病学这门应用科学于二十世纪八十年代应运而生。 自从1984年首次把药物流行病学作为一门学科提出至今，许多学者描述了药物流行病学的研究目的和范畴，其中二个定义比较有代表性，一是“药物流行病学就是应用流行病学的知识、方法和推理研究药物在人群中的效应(疗效和不良反应)及其利用”(Porta和Hartzema 1987)；二是“药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素，以进行有效的药物治疗”(Last 1988)。这二个定义虽然出发点和侧重有所不同，前者从临床药理学家的角度出发，借用流行病学方法评价药物的效应，后者从流行病学家的角度着眼，研究与药物有关的事件，但目的是一致的，都是通过在大数量的人群中研究药物的应用及效果，为安全、有效、经济、合理地进行药物治疗提供依据。我国于1995年亦提出，药物流行病学是应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学。

⑶ 首届海西（石狮）电子商务产业园战略规划与创新发展高层研讨会探讨什么问题

本次“研讨会”抄从石狮纺织服装电商产业未来如何发展，当地政府如何发挥引导作用，行业协会和园区如何协助政府推动当地电商发展，行业协会和园区如何帮助电商会员企业与入驻园区企业发展等几个方面展开？专家分别就：中小企业依托大平台，创新电商营运模式，构建电商生态链，电商竞争靠人才培养，关注跨境电商发展，发挥园区集聚和辐射效应等多个层面提出自己的见解。并针对全国各地创建电子商务示范基地的发展现状，广泛探讨当前各地在创建示范基地过程中所面临的主要矛盾、瓶颈与障碍等共性问题，深入交流各地电子商务创新应用、产业发展与政策制定实施的新课题、新动向和新趋势，建议园区充分利用石狮良好的品牌与地缘优势，积极整合各方资源，加快推进国家电子商务示范基地的创建步伐。

⑷ 国家基本药物政策是什么时候开始实施的

1979年引入国家基本药物概念，1982年实施第一版基本药品目录，但仅有目录而缺少制度，回与生产、供应、答支付、定价、临床使用等环节脱节，缺乏强制性和监管措施，没有很好推广，2009年9月，国家卫生部正式推广307中药物，其中西药205种，中成药102种。并出台相关制度、文件，确保国家基本药品的使用。

⑸ 2019年医药行业形势如何

9月医药制造业稳健增长

据前瞻产业研究院发布的《医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示，医药制造业2018年1-9月实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%。实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，同期医药上市公司收入增速、利润增速分别为21.79%、20.14%。

分季度来看，医药制造业2018年7-9月实现主营业务收入5626.4亿元，同比增长13.6%;实现利润总额720.2亿元，同比增长5.7%。同期医药上市公司收入增速、利润增速分别为21.23%、9.46%，高于医药制造业整体。

2018年1-9月中国医药行业主营业务收入、利润总额统计及增长情况

数据来源：前瞻产业研究院整理

从医药行业来看，国内老龄化、消费升级等带动医药行业的需求市场不断旺盛，且对高端产品和服务的需求持续增加。医药行业已经进入新的景气周期，这个新的景气周期将以创新品种、优质品种、优质企业为主导。

目前政策导向清晰，审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”等医药政策调控下，产业结构趋向优化，行业集中度不断提升，强者恒强。

未来医药行业将在存量市场的结构优化和创新驱动带来的行业的增量发展中稳步前行，龙头企业在医药行业整体保持稳健增长的基础上，有望享受集中度提升带来的红利，保持高于医药制造业整体的业绩增速。

医药行业发展趋势分析

1)、市场需求稳定增长

从全球看，发达经济体医药市场增速回升，新兴医药市场需求旺盛，生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重提高，为我国医药出口带来新的机遇。从国内看，国民经济保持中高速增长，居民可支配收入增加和消费结构升级，健康中国建设稳步推进，医保体系进一步健全，人口老龄化和全面两孩政策实施，都将继续推动医药市场较快增长。

2)、技术进步不断加快

精准医疗、转化医学为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向，基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现，肿瘤免疫治疗、细胞治疗等新技术转化步伐加快。医疗器械向智能化、网络化、便携化方向发展，新型材料广泛应用，互联网、健康大数据与医药产品、医疗服务紧密结合，产业升级发展注入了新动力。

3)、产业政策更加有利

《中国制造2025》将生物医药和高性能医疗器械作为重点发展领域，国家继续把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育，“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施，将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展水平提升提供有力的政策支持。

4)、行业监管持续强化

药品医疗器械审评审批制度改革全面实施，药品注册分类调整，注册标准提高，审评审批速度加快，药品上市许可持有人制度试点，仿制药质量和疗效一致性评价推进，全过程质量监管加强，将促进技术创新、优胜劣汰和产品质量提升。新修订的《环境保护法》实施，环保标准提高和监督检查加强，对医药工业绿色发展提出更高要求。

5)、医改政策不断完善

医药卫生体制改革全面深化，公立医院改革及分级诊疗制度加快推进，市场主导的药品价格形成机制逐步建立，以“双信封”制、直接挂网、价格谈判、定点生产为主的药品分类采购政策全面实施，医保支付标准逐步建立，医保控费及医疗机构综合控费措施推行，对医药工业发展态势和竞争格局将产生深远影响。

总体上，“十三五”时期医药工业面临较好的发展机遇。但也要看到，发达国家依靠技术变革与技术突破正在形成新的竞争优势，其他新兴市场国家已在仿制药国际竞争中赢得先机;前期支撑我国医药工业高速增长的动力正在减弱，各种约束条件不断强化，结构性矛盾进一步凸显，亟需加快增长动能的新旧转换，医药工业持续健康发展仍面临不少困难和挑战。

⑹ 就(我不是药神)中主人公的行为结合我国国情谈谈国家基本药物政策改革和发展的

现在我们国家每年都进行一次医保药物改革。增加很多医保药物，尤其是癌症等等，一些会造成家庭负担较大的药物。国家以每年都会我们给我们积极争取的。

⑺ 创新如何驱动产业发展

自2015年，中央政府发出“大众创业、万众创新”号召以来，全国上下兴起创新创业的热潮，各行各业涌现出许多成功典范，“双创”硕果累累。每年新登记注册企业始终保持高速增长的态势，尤其创新型企业的发展状况令人惊喜，它们的成长为经济持续增长夯实了微观基础。

创新驱动发展战略和创新创业政策在推动经济总量提升的同时，有效带动了产业结构的转型升级。随着我国经济由高速增长阶段转向高质量发展阶段，要更加深入实施创新驱动发展战略，使中国经济在新一轮创新创业浪潮中获得更强的综合竞争力。