全球产业化发展

❶ 当前全球经济空间格局及其发展趋势是怎么样的

当前，美国消费需求对世界经济增长的拉动作用趋于减弱，金融资产价格暴跌和居民财富大幅缩水已经迫使美国消费者缩减消费和增加储蓄，转变以往那种不可持续的透支消费模式。而新兴市场和发展中国家对世界经济增长的贡献率将进一步提高，发展中国家也将被迫调整过分依赖出口的经济发展模式，更多地转向扩大内需促进经济增长，其贸易盈余将趋于下降。从长远来看，“金融危机所引发的全球经济再平衡调整将持续进行，全球产业分工格局和国际贸易格局面临深刻调整”。此次金融危机不仅引发全球需求结构调整，也为全球产业结构调整和转型升级带来新的契机。在应对金融危机过程中，发达国家在努力恢复金融稳定和刺激经济复苏的同时，还着眼于长远的可持续发展，加大在新能源开发、绿色经济等领域的技术研发和产业化发展的投入，积极培养新的经济增长点，抢占未来技术进步和产业发展的战略制高点。与此同时，传统制造业将加快向新兴市场和发展中国家转移的步伐

❷ 全球汽车产业如何转型升级 电动化是中美日欧的不二选择

全球汽车产业正处于深度转型期，绿色化、电动化、智能化、网联化和共享化发展进程加快，中国电动汽车发展也进入结构调整期，汽车市场正出现巨大变化。

在这个大背景下，分析与把握全球汽车市场和行业最新变革趋势，结合真实市场需求和宏观战略需求进一步思考和确认新能源汽车技术路线，研究中长期汽车产业发展战略，研讨应对当前及今后时期市场变化的行业政策和企业战略，是业界非常关注的重要议题。

在2020中国电动汽车百人会国际论坛上，来自中国、英国、法国、美国和日本等全球主要国家的产业相关人士分享了在发展电动汽车、推动零排放交通、推动产业转型升级的最新政策、目标与启示，使我们更全面、深入、客观了解到全球汽车及新能源汽车产业的发展情况及最新变革趋势。

中国电动汽车百人会理事长陈清泰：预计2030年我国电动车产销将超过1500万辆

西班牙是欧洲第二大汽车生产国、欧洲第四大汽车零部件生产国。在未来的电动交通发展中，西班牙希望成为欧洲的代表，生产出更多低排放车辆。

据RaulBlanco介绍，西班牙致力于在2040年，也就是提前10年先于欧盟实现零排放目标。到2030年，希望有500万辆电动汽车在西班牙上路，这意味着欧盟整体汽车保有量的10%将被电动车所替换。基于此，未来4年西班牙将投入10亿欧元，用于推动电动汽车的发展。

本文来源于汽车之家车家号作者，不代表汽车之家的观点立场。

❸ 全球半导体产业发展呈现怎样的态势

据悉，全球半导体产业大掀整并潮，高通(Qualcomm)计划分拆，豪威(Omnivision)被陆资买下、Marvell和超微(AMD)亦是大陆囊中物，日月光更公开要收购矽品，现在传出GlobalFoundries也被大陆大基金相中，整并潮正式吹向晶圆代工产业，这不但会牵动全球晶圆代工版图，更攸关两岸半导体势力消长。
而2015年下旬台积电也加速在大陆市场的布局，随着登陆设立12寸晶圆厂开放独资，台积电也加速递件申请到大陆设立12寸晶圆厂。摊开全球晶圆代工市占率排名，台积电已稳坐龙头。据前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国代工行业（OEM）发展趋势与转型升级分析报告》显示，2013年世界最大的l3家公司的合计营收占到全体代工业的91%，且台积电久已独占鳌头，其2013年营收比上年激增17%，接近200亿美元，比Global Foundries大出4倍之多。
图表：世界最大13家晶圆代工企业（单位：百万美元，%）

资料来源：前瞻产业研究院整理
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2014年，台积电以52%市占率继续稳坐龙头，较前一年47%再跃进一步，联电以市占率9.9%重回二哥地位，GlobalFoundries年营收衰退，因此退回三哥，市占率为9.4%，三星以市占率5.1%排名第四，中芯国际以市占率4.2%排名第五。
全球晶圆代工中台积电独大的局面，近期不可能改变。不过大环境变动太快，整并潮发生频率之高，几乎每周都有一家半导体公司将被整合消灭。并且随着随着英特尔、三星等跨入晶圆代工，大陆半导体厂也都押重本投资，未来晶圆代工产业竞争剧烈。
另外一方面，大陆半导体势力的飞快崛起，加紧并购所有产业领域的半导体厂，不乏国际大厂如豪威、星科金朋等，现在更传出大基金对GlobalFoundries有兴趣，未来两岸的半导体产业格局变动也将引起更大的关注。

❹ 经济全球化下的中国产业发展如何

竞争激烈，相互渗透，长期具有廉价劳动力的优势，知识产权难以保护，自主创新发展困难，高级人才匮乏，初级人才过剩。低级产品过剩，唯一出路是向国外发展，国家不得不加速政治体制改革，调整产业结构，彻底改革教育，集中优势兵力，发展高新技术，私营企业会有全面发展，外资企业将会大量涌入。中外产业发展的依赖性日益紧密。地区化与全球化并驾齐驱。

❺ 世界经济产业结构的发展趋势对中国有何启示

世界产业结构的发展趋势及启示

来源:免费论文网 2006-6-26 17:57:00

第三，当代世界中经济全球化和区域化的趋势同样明显，国与国之间、国际区域之间的联系日益密切化，各民族国家产业结构的演进既置身于本区域内部的分工中，又置身于全球国际分工体系中，一国的结构变动既深受国际分工变动的，也影响周边其他国家的结构变动，并迅速波及到全区域；而一个区域的结构变动又往往波及到全球其他区域。因而，从全球范围看，各区域产业结构体系间的相互依存、互动作用日益明显和深化。
2.产业结构的开放效应不断提高
产业结构度的开放是随着经济的对外开放和国际分工的深化而不断提高的。产业结构的开放促使产业结构开放效应提高。
首先，一国开放的产业结构意味着产业发展的市场空间不仅是国内市场，而且还有国际市场，开放程度越高，对国际市场的依赖就越强。要开拓国际市场就需要发展对外贸易，扩大出口，促使生产规模扩大，从而促进技术进步，提高劳动生产率，增强市场竞争力。有的国家通过市场的开拓，使成熟的产业向国外扩散，延长了产业的生命周期；有的国家通过市场的开拓，加快了产业转换升级的进程。
其次，要素贡献来自资本、技术和信息三个方面。在当代经济开放和结构开放的条件下，国际资本的流动已是世界经济发展的重要。从一个国家来看，外资的流入流出都伴随着产业的变动和发展，资金缺乏的国家通过利用外资，缓解本国资金的不足，加快经济的发展；资金富裕的国家通过资本输出不仅使成熟的产业向国外扩散，并以此突破他国的关税和非关税壁垒，扩大国外销售市场，而且可以利用国外的各种资源，获得更多的利润。资本的流动是与技术的转让和引进相联系的，跨国公司对外直接投资通常伴随着技术转让，经济相对落后的国家通过技术引进，改造现有产业，发展新兴产业，并使出口行业的竞争优势强化，以达到促进产业发展，调整产业结构的目的。开放的经济还为产业发展提供了世界经济和市场的信息，对各国确定产业的发展方向和加快产业结构的优化升级具有积极作用。
第三，各国产业结构开放度的提高意味着国际生产专业化分工的深化，国际分工的发展必然促进产品特别是原材料和中间产品的进出口，进出品贸易发展又带动了新的需求，从而成为一国生产扩张的刺激因素。
对我国的启示
在经济全球化迅猛发展的今天，我国作为世界产业结构大系统的组成部分，如何适应世界产业结构的发展趋势，正确地确定我国产业结构调整的思路，对未来经济发展至关重要。
1.顺应世界潮流，明确我国产业结构调整的方向
从各国产业结构调整的经验看，顺应世界潮流，选准结构调整的方向，及时实施战略性结构调整，是一国经济保持长足增长的关键。日本抓住第一次世界产业结构调整的机会，一跃成为世界第二号经济强国；亚洲“四小龙”抓住第一、第二次世界产业结构调整的机会，发展成为新兴化国家或地区，并不断实现产业结构升级；美国在第三次产业结构调整中，抓住主动权，发展信息技术为主的高新技术产业，在国际分工中处于顶尖的位置，并出现了被经济学界称为“新经济”的现象。新世纪我国产业结构调整的方向，一方面要遵循产业结构演变的一般，结合我国国情，针对阶段性、结构性过剩和国内市场潜力巨大之间的矛盾，从改变不合理的产业结构现状出发，确定我国各产业发展的方向，并实施具有适应性和灵活性的结构调整策略；另一方面，要紧跟当代世界产业发展的主流，顺应我国产业结构不断外向化、国际化的客观趋势，实行具有超前意识的跨越式产业结构调整战略，利用全球资源和世界市场，积极参与国际分工，促使产业结构加速升级。
2.实行跨越式发展战略，大力发展信息产业，以产业结构升级带动结构调整
在经济全球化和信息经济兴起的大背景下，信息技术与信息产业的发展水平，是国家生产力发展水平和综合国力的集中表现。我国作为发展家，无疑面临着严峻的考验。但与此同时，信息技术的进步与经济的兴起，也为我国调整产业结构、利用后发优势、实现跨越式发展提供了难得的机遇。首先，通过大力发展机软件等信息产业的和相关产业的发展，大大促进以信息、知识为重要基础的市场经济的发展，促进各地区之间、与世界各国经济之间的联系，从而提高市场竞争力，加速我国产业结构的升级。其次，通过大力发展信息业，在国民经济各部门、各行业，普遍推广信息技术，提高国民经济和的信息化水平，使各产业改造传统的管理模式和生产流程，优化资源配置，提高劳动生产率和产品、服务质量，从而达到全面提高各产业整体素质的的目。第三，通过实施产业战略性重组，建立有利于知识创新、技术创新的激励机制，引导加大信息技术、信息产品的投资开发力度，抢占各类信息服务业发展的先机，加快我国由传统服务业向服务业的转化。
3.我国产业结构调整要立足于高起点，以加快高产业化发展为核心
高新技术产业化发展对促进产业结构调整和升级具有巨大的牵引作用。由于我国长期以来技术进步缓慢，设备、工艺陈旧，因此，不仅要重视发展高新技术产业，而且更要重视高新技术对传统产业的改造。要进一步创造有利于高科技创业的政策环境和社会经济环境，特别是要完善资本市场，鼓励创业投资事业的发展；要借鉴欧美、日本等发达国家的经验，制订完善的风险投资业的相关法规，扶植高新技术中小企业的成长。运用高新技术改造传统产业，始终应是中国产业结构战略性调整的重点。在集中力量追踪世界科技前沿，参与全球科技产业竞争的过程中，要加快技术密集、资本密集和劳动密集型产业的动态结构调整。要根据不同行业的特点，有针对性地采取不同的途径和方式对传统产业进行改造。还可以从传统产业中分离出一部分，按新的运行机制开发高新技术产品，培育发展高新技术企业。
4.产业结构调整要发挥我国的比较优势和竞争优势
从全球资源配置过程看，一国产业结构的调整和升级必须体现该国在全球经济中所具有的比较优势和竞争优势。我国是一个产业体系完整但产业技术结构多层次的大国，比较优势主要体现在劳动密集型产品上，在国际市场竞争日趋激烈、国际分工格局正出现新变化的背景下，要争取主动、赢得市场，就必须提高劳动密集型产品的技术含量，并实施产业差别化策略，使劳动密集型产业向资本、技术密集型方向发展，真正成为具有竞争优势的产业。在世界产业结构的调整中，一部分一般制造业将从发达国家中淘汰下来，我国应利用这一机遇，把一部分具有优势的制造业，以新技术武装起来，提高内在质量，形成新的制造业技术优势，增强竞争能力，占领世界市场。一些幼稚产业也要立足高起点，注意规模效益，提高技术水平，强化整体素质，成为能替代进口、增加出口、具有国际竞争力的强势产业。发展高新技术产业，也要注意发挥比较优势，从具有的比较优势环节入手，逐步向核心技术领域推进。
5.产业结核调整要与对外开放相结合，努力提高产业结构的开放效应
当今世界，任何国家都不可能孤立地发展，产业结构调整不可能在本国范围内封闭地进行，世界市场、外资的流入，都将影响到我国产业结构的调整。尽管我国有较完整的产业结构（同中小规模的国家相比），经济发展的资源供给和市场空间在更大程度上依赖于本国，但在经济全球化的条件下，要提高产业的国际竞争力，提高经济体系的运行效率，就必须在全球范围内进行资源配置。因此，提高对外开放的深度和广度，完善全方位、多层次、宽领域的对外开放格局，对增强国际竞争力、促进产业结构优化具有重要作用。今后我国要更多地吸外资进入国内市场，通过外商投资企业引进先进技术、工艺、设备和管理经验，推动相关产业的技术进步；我国农产品市场将适度开放，引进外国农业技术、资金，通过国内外市场竞争加快农业结构调整，促进农业现代化；要进一步开放服务业市场，加快银行、保险、证券、电信、商贸、运输等服务业的外资引进，促进我国服务业的发展。在“引进”的同时应加快实施“走出去”的战略，鼓励企业将国内成熟的工业技术转移到海外，加大开发和利用国际资源的力度。

❻ 世界各国都在加快变革，新一轮什么和产业变革正在兴起

生物技术带动形成庞大的健康。综合起来看、工厂模式、产业链组合都将面临深度调整。虽然对“第三次工业革命”还有不同看法、推动合作创新，形成人机共融的制造模式，那将使全球技术要素和市场要素配置方式发生深刻变化，将给产业形态、产业结构当今世界，现在讨论得很热闹的3D打印技术、智能终端、大数据、云计算、高端芯片等新一代信息技术发展将带动众多产业变革和创新、气候变化、空间，以求抢占先机。对此，新科技革命和全球产业变革正在孕育兴起，新技术突破加速带动产业变革，对世界经济结构和竞争格局产生了重大影响。我很注意这方面的情况，谋求实现跨越发展。有人提出了“第三次工业革命”即将到来的观点，有人认为“第三次工业革命”以制造业数字化为核心，有人认为“第三次工业革命”是数字制造和个人制造的融合，三是绿色经济、低碳技术等新兴产业蓬勃兴起，四是生命科学，已经从研发转向产业化应用。可以预见，现在世界科技发展有这样几个趋势，加速推进数字技术同制造业的结合，但恰好说明人们正在探讨世界科技创新发展趋势、产业组织方式带来深刻影响。比如，随着3D打印技术规模产业化，我们必须高度重视、密切跟踪：一是移动互联网、生产线，二是围绕新能源，传统的工艺流程、生物制造、环保等产业。面对世界科技发展新趋势，世界主要国家纷纷加快发展新兴产业、现代农业、生物能源、海洋开发的技术创新更加密集，推进“再工业化”，力图抢占未来科技和产业发展制高点。一些发展中国家也加大科技投入，加速发展具有比较优势的技术和产业。如果实现了通过互联网平台汇集社会资源、集合社会力量

❼ 世界医药产业发展有哪些阶段和特点

世界医药发展史

引

制药工业开始于19世纪中叶，从医疗事业的边缘进入了医疗事业的核心，并成为全球的工业行业。制药工业获得了现今显著的地位，政府一方面支持药品的研究开发，以提高人类寿命，提高人类的生活质量，预防疾病；同时，也强化了监管，包括其安全性和药效。政府还要采取措施平息民众对于制药企业通过新药产品和促销得到高额回报的怨言。医疗体制改革在全球都在展开。

医药行业面临的挑战是科学家、工业界、政府相关部门、医生、病人在新药从实验室走向实际使用的过程中复杂的相互作用和影响。

作为政府批准部门也处于两难的境地，如果不批准，很多人的心血将白费，如果批准，可能在上市后带来一系列的不良反应，甚至诉讼。最近发生的COX-2抑制剂事件、抗抑郁药物自杀倾向不良反应等就是很好的例证。而对于FDA的职员审查近5万页的注册资料又谈何容易。

制药界面临同样的困难，投资者需要及早的投资回报，高的投资回报率，希望制药企业研制和上市所谓“重磅炸弹”药品，但是，实际上，药品开发难度越来越大，新药往往后继无产品，随着FDA等药品监管部门的谨慎态度和病人对于不良反应的自觉认识提高，对于制药企业开发HIV/爱滋病、疟疾等预防药物，病人反应是不能治根，价格昂贵。Harris
Poll咨询公司最近的民意调查发现人们对于制药企业的满意度从1997那的79%降到2004年的44%，下降幅度之大达到35%。其实中国的病人和消费者对于制药企业和保健品行业，包括卫生部门的支持率可能也在下降。只是缺乏统计数据。这可能是公众的道德标准和制药企业作为企业要最大化盈利之间的矛盾。

1870-1930

在这个阶段，早期的药剂师在实验室开始成批生产当时常用的药品，如吗啡、奎宁、马钱子碱等；同时在1880年，当时的染料企业和化工厂开始建立实验室研究和开发新的药物。例如，默克制药公司开始时就是1668年在德国Darmstadt建立的一个小药房，它开始批发药品始于1840年代。在1830年代到1890年代从药房成长为药品批量生产商的类似的企业还有德国先令制药公司、瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康制药公司（Burroughs
Wellcome）、法国的Etienne
Poulene制药公司、美国的亚培制药公司、史克制药公司、礼来制药公司、普强制药公司和派德药厂（Parke-Davis）等。有的现今的制药企业过去是化工厂和染料厂，如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内门公司，以及美国的辉瑞制药公司。19世纪末，这些企业开始兼并成真正的制药企业，其科学基础是药物化学和药理学。合成化学和药理学的应用，特别是对化合物适应症的研究，使得制药行业得到了长足的发展。

制药行业应该说始于德国，但是，现在领先的是美国和英国。在19世纪末，有的染料工业和化学工业合并成为制药工业，并有科学家开始研究药物的构效理论，新生的制药企业研究方向是鉴别和制备合成药物，研究其在治疗方面的作用。制药企业在德国开始和学术界合作，如同现在在欧美一样。当时的研究用染料、免疫抗体、及其他生理活性物质，以了解它们对于致病菌的作用，1906年Paul
Ehrlich发现有的合成化合物可以选择性的杀死寄生虫、病菌和其他致病菌，从而导致了大规模的工业研究，延续至今。19世纪初，化学家已经能够从植物中提取和浓缩有效成分，用于治疗目的。如吗啡和奎宁，20世纪初则可以用类似的方法，从动物体内提取有效成分，如肾上腺素，应该说，这是第一个用于治疗目的的激素。当时，人们已经学会从焦炭中提取染料，并且通过染色，杀死细菌，这已经可以从显微镜的观察得到证实。化学家很快地对于这些染料进行了结构改进，包括其副产物，使新的化合物更有效果。合成化学在这时候得到了快速的发展。很多产品至今仍然得到广泛的应用，如泰诺、百服宁、白加黑等药品中使用的对乙酰氨基酚（扑热息痛），它是N-乙酰苯胺和非那西丁的活性代谢产物。另一个例子是拜尔公司化学家Felix
Hoffmann从柳酸合成了阿司匹林，阿司匹林仍然是产量最大的药物之一。19世纪后期，疫苗也得到了应用，包括卡介苗疫苗和白喉疫苗。

构效理论开始研究时就使用了动物和人做疫苗、抗毒素、抗体试验，试验中利用了当时在染料方面的化学知识和分子结构方面的知识。构效理论使Ehrlich合成了梅毒治疗药物Salvarsan（洒尔弗散），它被认为是第一个通过系统方法合成的药物。

1909年美国化学学会成立了制药化学分会，反应了当时对于在制药行业化学家和化学科学的重视。1906年公布的美国食品药品法也促使制药企业雇佣更多的化学家以精确的分析药品。当时，美国的化学家没有自由合成新的化合物，药厂也仅仅生产简单的化合物药品。德国的化学家处于垄断的地位。第一次世界大战使德国的技术没有办法到达美国，促使美国开始重视自己开发生产阿司匹林、洒尔弗散、弗罗那（Veronal）等药物，弗罗那可以在战争中用于治疗受伤人员的伤痛。1920年该分会更名为药物分会，1927年又更名为制药分会，该名沿用至今。

过去，处方可以申请专利，但是实际上，处方没有办法保护，因为在法规中要求说明书和标签中要有处方组份说明。根据法规，药品管理部门有权要求产品退出市场和广告限制。

在1930年代前，大部分药品销售不需要处方，一半的药品是由药剂师配制的，有时医生自己也为病人配药，制药企业也提供医生常用的一些处方药物，处方由医生提供。这和中国长期以来的情况一样。由于当时在欧美医生的力量很强，药厂仅生产一些通用的药品，如治疗疼痛、感染、心脏病等的药物。虽然，用化学合成研究得到的药物治疗疾病已经很令人鼓舞，但是，当时可以使用的仅仅是维生素和胰岛素等少量化合物。药物化学的发展是随着医药科学、药品市场的发展而壮大的。

20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代

之所以说20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代是因为在这段时间发明了大量的药物，包括合成维生素，磺胺类药物，抗生素，激素（甲状腺素，催产素可的松类药物等），抗精神病药物，抗组胺药物，新的疫苗等。其中，有很多是全新的药物种类。在这期间，婴儿的死亡率下降了50%以

上，儿童因为感染而死亡的病例下降了90%。很多过去无法治疗的疾病，如肺结核、白喉、肺炎都可以得到治愈，这在人类历史上也是破天荒的第一次。

当然，在另一方面，战争也加速了药物的研究开发，有的与战争相关的项目得到了政府的资助，如抗疟疾药物治疗，可的松（可以使飞机上的人员在高空时没有暂时性眩晕现象），特别是青霉素。有11家美国药厂参与了青霉素的开发工作，这项工作由战时生产部直接领导。二次大战后，美国成为了世界制药工业的领导，到1940年代末，美国生产世界几乎一半的药品，在药品国际贸易中占1/3强。

由于在药品研发、市场的投资增加，美国、欧洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大。研究开发和学术界的合作也加强了。药物发明的方法也有很大的改变，如在抗生素开发中，制药厂等筛选了成千上万的土壤样本，寻找抗菌剂。这个时期典型的化合物有：默克制药公司的链霉素，力达制药公司的金霉素，培达公司的氯霉素，亚培制药公司和礼来制药公司的红霉素，辉瑞制药公司的四环素等，从这些药品市场的利润回报，促使制药企业更重视科研工作，并开始建立专门的科研园区。

这个时期的特点是制药企业从研究天然物质发现新药，转向天然物质修饰，到合成化学合成全新化合物，从筛选化合物中得到新药。顺应这个历程，分析化学和仪器分析技术也得到了长足的发展，因为要测定化合物、甾体激素、抗生素的化学结构。其中包：X-衍射技术，紫外光谱技术和红外光谱技术，从使用烧瓶、试管的湿法化学时代逐步向使用微量样本和分子模型的干法化学时代发展。这些技术的发展使化学家可以更科学的解释构效理论，了解化学结构和生物活性之间的关系。这导致了新一代的抗精神病药物、催眠药物、抗抑郁药物和抗组胺药物的产生。

在这个时期，药物安全性受到重视。1937年发生的磺胺药导致100多人，多数是儿童死亡事件使美国药品管理部门意识到药品安全性在法规上的缺失。当时，S.E.Massengill公司的科学家使用带一点甜味的二乙醇制备磺胺药糖浆，尽管标准中有外观、味道、气味等指标，但是没有经过动物试验，也没有对照已经发表的关于溶剂的文献资料，结果导致惨剧发生。这也很快使得1938年的食品药品化妆品法得到通过。其中主要的修改是药品管理部门批准新药的责任。要求官员审查临床前试验数据和临床试验数据，有权要求申请者增加试验项目，有权拒绝批准上市。

美国当时在药物安全性方面属于世界上比较先进的，因为德国作为战败国，在1950年代仍然适用新药战时禁令，英国到1956年才有药品法（TSA），政府才比较重视药品管理，如测试和生产的标准。类似的OTC法规出台，使得病人比较容易得到一般性的治疗药物，即自我治疗药物，但是，也使得处方药物的利润增加。逐步出现所谓“研究开发型制药企业”。

在临床试验中，开始要求双方对照试验，由于需要临床试验数据，药物的使用范围得到控制，防止了药物的滥用，尽管药物滥用问题至今在西方国家也没有得到解决，美国每年的药物滥用数量达到数千万次。

尽管政府部门加强了药物安全性监管，但是事实上，药物的临床试验责任仍然由制药企业负责，而不是政府或第三方。临床试验数据使得制药企业了解市场的目标受众，有利于药品的销售。由于制药企业的目标受众不是病人，而是医生，医生开处方，药房发药，所以病人仍然在盲目地吃药。世界

各国都有这种情况。最近的华盛顿邮报称美国有1510万人滥用药物，医生中有4%没有受到药物方面的培训。

二次大战以后的一段时间，欧洲社会民主党的理念使欧洲的福利国家理念深入人心，医疗也成为一种福利，美国则实施医疗保险制度，从而使民众对于药品价格持莫不关心的态度，包括医生和病人。

对制药行业的重新评估，法规修正和制药行业增长(1960-1980)

这个时期其实最重要的是药品生产GMP的公布和将验证放入GMP法规的要求中，使得药品生产更加规范。

这个时期制药工业受到科学、医学、政治、市场等多方面的撞击，新化合物的发现和早期试验使得一批新产品问世，而且，在科学上已经有可能选择性的阻滞生理过程，治疗疾病。特别在心血管药物方面出现了60年代以普奈洛尔为代表的倍他阻滞剂，70年代-80年代以卡托普利为代表的ACE抑制剂和以硝苯吡啶为代表的钙拮抗剂，以及一些降脂药物；不良反应比较少的新安眠药、抗抑郁药物、抗组胺药物；以布洛芬为代表的非甾体解热镇痛药；口服避孕药；抗癌药物；以多巴胺为代表的治疗帕金森氏症药物；治疗哮喘的药物等。美国FDA强化了对于临床试验的管理，而相对美国，欧洲政府对于药物临床试验的管理比较松，要求医生监督病人用药后不良反应的情况。所以，欧洲的新药上市速度比美国快，但是，欧洲药物不良反应的情况也比美国严重。如由于美国FDA没有批准反应停，在美国就没有造成严重不良反应。美国的制药企业在这种情况下，开始多种经营，如涉足香料、化妆品及其他消费品行业。

这个时期，在科学上理论设计（rational
design）比较有所发展，因为和一些疾病相关的酶、激素、神经传递物质的受体和底物的知识已经成为研究人体生物化学过程和生理过程的基础知识；同时期的科学发现还涉及阻滞目标分子的功能。天然资源的研究方面包括微生物产生的具有生物化学作用的物质。分子结构改变，即所谓me-too化合物的合成成为这个时期的特点。分子结构修饰的典型是卡托普利，代谢产物的典型是抗组胺药特非那定。

1960-1970时代在仪器分析方面的突破有核磁共振谱，高效液相色谱，它们对于药物发明也有很大的贡献。计算机的发明也使复杂计算变得简单。例如，傅立叶变换的计算。数据库的建立也使得生产、临床试验、分析等对照品数据贮存，并可以进行结果的比较和分析。

因为使用了新的仪器设备和计算机，药品管理部门也制定了相应的法规。

在这个时期，药品价格也提到了议事日程上，因为原料价格和成品药品价格差距很大。这个提案是由参议员Estes
Kefauver提出的。几乎在同时，1961年欧洲传出了反应停（沙利度胺）事件，全球，包括欧洲、南美洲、亚洲有约10000儿童畸胎，原因是临床试验不适当及药品审查不严。该产品是德国Gruenenthal制药厂生产的。尽管1964年修改了1961年联邦新药审批办法，最后的德国法规到1976年才实施，对新药的安全性和有效性都加强了控制。英国为了应对类似危机，卫生部在1963年成立了药物安全委员会（CSD）。它和政府密切配合，但是，不是一个立法机关，在临床试验前和临床试验中也不管理医生和制药界的行为。在1968年制定的药品法中，规定了由药品安全委员会控制

药品新产品进入市场。

尽管沙利度胺没有对美国造成伤害，但是，Kefauver等仍然提出提案，要求国会研究通过新法规，交叉批准药品专利、药品价格限制、药品促销等，以降低药品价格；法规还应该涉及药品安全性和有效性的标准。1962年国会通过了FDA食品药品化妆品法的Kefauver-Harris补充法规。要求用定量的方法评价药品的使用，FDA可以用新法规延期或不批准NDA新药申请。制药企业则因此投入大量资金进行临床前试验和临床试验。试验病例数从原来的10例-100例增加到上千例以上。大型制药企业在此时，抱怨新药上市数量快速减少。有的制药企业改变业务领域，转行到诸如医疗器械、诊断试剂、光学仪器、化妆品、食品，甚至家用日常用品领域。美国制药企业开始强化海外药品销售以及国际间科研合作，如与欧洲、南美和亚洲的合作。

市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技术时期，1980-现在

过去20年，制药工业又有一系列新产品带给市场，包括中枢神经系统药物，抗病毒和逆转录病毒感染的药物（特别是治疗HIV和爱滋病的药物），治疗癌症的药物等，在这个时期，生物技术得到了很大的发展，如干扰素、白间素、促红细胞生长素、单克隆抗体药物等，可以模拟或支持人体免疫系统，过去从动物身体提取的胰岛素已经可以用基因修饰的微生物中获得高纯度产品。

在科研方面有很多新方法产生，如计算机化学，组合化学，用生物技术高速化合物筛选方法等，已经改变了传统的药物研究，很多制药企业都有自己的化合物数据库。由于新药物预测很困难，政府也通过法规控制进入制药行业，所以新的制药企业很少，而生物技术，作为一种新的技术，已经成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分。它们致力于结合生物学、遗传学、基因组等新技术，根据最近的统计资料，近年上市的新药中超过30%是生物技术产品，在开发中的新药项目有50%是生物技术产品，而且，经过1999-2002年的新经济浪潮低谷后，生物技术企业已经进行了重新洗牌，有的生物技术企业已经成为新的巨人，如安进公司，Genentech公司等。在生物技术领域美国仍然处于领先地位，欧洲正在计划增加研究开发投资。一些欧洲企业和美国制药企业建立合资企业，或者在北美成立研究开发机构。新药的开发尽管有很多手段，但是仍然在很大程度上依靠运气，所以可以说，新产品的产生是理论研究和运气的结合，现今仍然没有改变。

很多化合物的发现是先合成一系列可能有用的化合物，然后进行快速筛选，如物理分析，生物分析方法等，快速分析在体内的代谢过程，是否和标的物结合和反应，毒性反应等。在这方面，制药企业已经投资了很多钱，但是其功效仍然众说纷纭。

另一个很大的发现是遗传工程师已经可以用DNA重组的方法制备目标微生物，可以产生所需要的化合物分子。这个方法已经得到广泛的应用。今后的发展方向可能包括用工程细胞进行基因修复。
在政策面上，1980年美国高等法院裁定遗传技术得到的微生物可以申请专利；国会通过了Bayh-Dole法案，允许联邦资金资助的受益人也可以得到专利保护；同时，允许生物技术企业融资，典型的例子是第一家上市的生物技术企业Genentech公司在上市2分钟，股票就从35美元彪升到89元，可见当时市场对于生物技术企业的期望。
在这期间，有数以千计的生物技术企业获得融资，包括上市、风险基金，历史上从来没有的现象包括终生科学家进入董事会，投资者深信生物技术企业承诺的将来的销售和利润，一些没有经过测试的化合物都申请了专利。生物技术企业声称其产品可以治疗现在的技术无法治疗的诸如癌症、糖尿病、爱滋病等疾病。生物技术企业不断有关闭，又有新企业诞生，2005年的今天，美国仍然有生物技术企业1500家。

欧洲在这方面仍然比较保守，生物技术企业诞生主要在1990年代中叶，至今欧洲仍然落后于美国，但是，在努力之中。

这时期的另一个特点是2000年起，很多所谓重磅炸弹式的产品专利到期，仿制药制药企业开始乘机发展，其中包括跨国制药企业，如诺华制药公司，它在大规模收购仿制药企业；包括印度的制药企业，已经走向世界，虽然道路并不平坦。2005-2008年还有350亿美元商品名市场将换手，因为专利到期。美国2004年版桔皮书中收载的医药产品有10375个，其中7602个有仿制药。

这个时期也是企业兼并的时代，1994年美国家用产品公司加入惠氏制药公司；1995年葛兰素制药公司收购威康制药公司，法玛西亚制药公司和普强制药公司合并；1996年诺华制药公司成立，原来是汽巴制药公司和山道士制药公司；1999年成立安万特制药公司，由赫斯特制药公司和罗纳普朗制药公司组成；2000年，辉瑞制药公司收购瓦纳兰百特制药公司，2003年又收购法玛西亚制药公司；2004年安万特制药公司和赛诺菲制药公司合并。世界前10位制药企业的市场占有率已经达到47%，而辉瑞制药公司接近10%。说明制药行业的垄断性。但是，大企业也面临很大的挑战，可能，传统制药企业的黄金时代已经不会再来了。

制药行业的将来

制药企业和生物技术企业将加强合作和并购。

社会效益和企业利益仍然会有冲突，政府将协调这些问题。包括药价控制，鼓励使用仿制药，加强药物不良反应监管，防止药品滥用等。医疗体制改革仍然将继续进行。

生物技术企业逐渐成熟，有的生物技术企业已经具备自我融资能力，以后部分生物技术企业将和跨国制药企业在同样的起跑线上竞争。

制药企业将更加专业化，致力于专门的治疗领域或适应症。

研究开发的难度增加，临床试验的可靠性和准确性将显得尤为重要，不然将遭遇诉讼。GMP和财务管理的法规符合性将受到企业的重视，管理部门如FDA、EMEA及SEC（美国证券委员会）将强化监管和管理，处罚力度也会加强。

❽ 全球文化产业发展呈现什么特点

文化产业是一个新兴的朝阳产业，自20世纪90年代以来，已成为全球发展最快的产业之一。影视、音像、出版等文化产品已成为全球最大换汇产品。在美国400家最富有公司中，有72家是文化企业。英国文化产业平均发展速度近两倍于整个经济的增长速度。日本的音像产业是国民经济的第二大产业，体育产业在国内十大产业中排名第六。文化产业已成为许多发达国家国民经济的重要支柱产业。分析当前国际文化产业发展趋势，可以概括出以下几个特点：
规模化。自20世纪90年代以来，国际文化产业再次出现了大规模的产业结构调整，通过兼并、重组，在世界范围内形成了少数几个全球性的产业集团，覆盖了传媒、娱乐等诸多门类。1994年，拥有570亿美元资产的迪斯尼公司收购了ABC，创下了广播影视产业兼并的最高纪录，经营范围涉及媒体网络、影视娱乐、主题公园、游乐场、消费品和互联网等。产业结构调整，兼并重组浪潮，促进强强联合，使得文化产业的管理模式、资金使用、技术开发与市场开拓得以重组，各行业之间的优势得以互补，经营风险降低，推动其迅速成长为集中化程度很高，产业跨度很大，发展速度最快的产业。
多媒体化。以往的文化产业，如电影、娱乐、广播、电视、报刊、音乐、广告、体育等，彼此虽有一定的联系，但各自保持着相对的独立性。互联网的出现，使多媒体经营逐渐成为发展潮流，导致目前各类传媒出现汇流的现象。电影与电视汇流，传媒业与电子信息业汇流，传媒业全球化，报纸办电视、网站，电视办出版社、网站已不是什么新鲜事。当今世界上几乎所有的文化产业巨头，都正从单一媒体向多媒体转变。美国最大的25家传媒集团，全部是多媒体集团。多媒体的迅速发展，有助于打破各媒体之间存在的传统壁垒，集传媒、通讯、信息服务于一体，促进报刊、广播、电视、通讯等各方面的资源得以共享，优化了产业结构，使得各种文化生产要素的优势得以互补。
垄断化。规模化的结果是垄断化。当今世界文化产业为九大巨头所把持，这九家公司又称“第一板块”，包括美国在线·时代—华纳、迪斯尼、维康、通讯公司TCI、通用电器、贝塔斯曼、新闻集团、索尼、西格拉姆，其中五家是美国公司。这九大集团，具有非常雄厚的经济实力，均名列全球500强（贝塔斯曼公司不是上市公司，但如果按其实力，也完全可以列入全球500强）。这九大公司，既是全球财团的精英，也是高度集中的产业，它们拥有全球性的分销网络，可以将其生产能力与分销网络紧密结合起来。与“第一板块”相对应的是数十家所谓“第二板块”的文化产业集团，这些集团是国家级或地区级的文化产业巨头，它们中有一半来自北美，其余的来自欧洲和日本。这些公司的年收入均超过10亿美元，通常可以进入全球1000强的行列。
高科技化。文化产业之所以被人称为“无烟工业”、“朝阳工业”，一个重要原因，就是它不同于一般的传统产业，具有科技含量高、能耗少、生产工艺先进、产品附加值高的特征。自动化、数字化、网络化等高新技术已经成为当前文化产业发展的基本走向。其中最主要的就是互联网的发展以及与广电技术的相互融合。这种融合使技术操作更加简单，提供的服务更加全面，也使不同行业、不同媒体自身的业务可进行相互间的合作与新的开发，给传媒的发展提供了更加广阔的空间。当今世界各大文化产业集团都加大了这方面的投入，以图抢占下一步技术和市场发展的制高点。可以预见，今后的五至十年，数字化网络化将使传媒发展产生更大变化，成为媒体集团发展的一个最为关键的阶段。（出处：浙江日报）